[发明专利]一种化合物的晶型B及其制备方法和应用

权利要求书

1.一种4-(6-脱氧-β-D-吡喃葡萄糖基)-2-[5-(4-氟苯基)噻吩-2-甲基]-1-甲基苯(CD-6)的晶型B，其特征在于，该晶型X-射线粉末衍射特征吸收峰（2θ）值为：3.30、5.34、6.04、6.58、8.10、8.90、10.76、11.60、12.08、13.18、13.90、14.74、16.18、16.88、18.10、19.38、20.52、21.14、22.02、23.36、24.50；2θ测量误差为±0.2；

2.根据权利要求1所述的晶型B，其特征在于，所述X-射线粉末衍射特征吸收峰（2θ）与晶面间距d值具有如下对应关系：

3.根据权利要求1或2所述的晶型B，其特征在于，所述X-射线粉末衍射图谱如说明书图2所示。

4.根据权利要求1或2所述的晶型B，其特征在于，其差热分析图谱在141℃处具有吸热峰。

5.一种如权利要求1或2所述的4-(6-脱氧-β-D-吡喃葡萄糖基)-2-[5-(4-氟苯基)噻吩-2-甲基]-1-甲基苯的晶型B的制备方法，其特征在于，将4-(6-脱氧-β-D-吡喃葡萄糖基)-2-[5-(4-氟苯基)噻吩-2-甲基]-1-甲基苯溶于一种良性溶剂中，缓慢加入一种不良溶剂，搅拌下析晶，抽滤、干燥，得到晶型B。

6.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，所述良性溶剂为乙酸乙酯、乙酸正丙酯、乙酸异丙酯、乙酸正丁酯、乙酸异丙酯；所述不良溶剂为正己烷、环己烷、异丙醚、乙醚、石油醚。

7.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，所述4-(6-脱氧-β-D-吡喃葡萄糖基)-2-[5-(4-氟苯基)噻吩-2-甲基]-1-甲基苯与良性溶剂和不良溶剂的用量比例为1：5～10：3～30；所述比例为质量-体积-体积比；单位为g/mL/mL，优选比例为1：7：7。

8.一种药物组合物，其特征在于，所述药物组合物包含有效量的如权利要求1～2任一项所述的晶型B和一种或多种药学上可接受的辅料。

9.根据权利要求8所述的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物为固体口服制剂、液体口服制剂或注射剂；优选地，所述固体口服制剂包括分散片、肠溶片、咀嚼片、口崩片、胶囊或颗粒剂；所述液体口服制剂包括口服溶液剂；所述注射剂包括注射用水针、注射用冻干粉针、大输液或小输液。

10.权利要求1或2所述的晶型B在制备用于治疗糖尿病的药物中的用途。