[发明专利]一种药物微球及其制备方法

权利要求书

1.一种药物微球，包括药物、高分子材料、表面活性剂、释放调节剂，其特征在于，药物与高分子材料的比例为1:1～3，所述高分子材料是聚乳酸乙酸醇、聚乳酸或乙基纤维素，所述表面活性剂选自下列之一：Tween-80、Tween-20 、PVA-124、卵磷脂，十二烷基硫酸钠、泊洛沙姆，所述药物选自酮洛芬、布洛芬、非洛地平、克拉霉素、灰黄霉素、红霉素、阿奇霉素、阿莫西林、氨苄西林、诺氟沙星、尼莫地平、硝苯地平、替硝唑、双嘧达莫，优选塞来昔布、酮洛芬、双嘧达莫、尼莫地平，所述释放调节剂为PVPP，其用量为处方总量的0.5-30%。

2.根据权利要求1所述的微球，其特征在于，所述的高分子材料为乙基纤维素，选自EC7，EC20或者EC45中的一种或者两种混合物。

3.根据权利要求1所述的微球，其特征在于，所述表面活性剂为泊洛沙姆，所述泊洛沙姆溶于水中配成质量分数为0.5～10%，优选0.5～2% 。

4.根据权利要求3所述的微球，其特征在于，所述的释放调节剂用量为处方总量的0.5-10%，优选1-5%。

5.如权利要求1所述的微球的制备方法，其特征在于，分别称取药物、高分子材料以及释放调节剂，然后加入到有机溶剂中，超声或者机械搅拌溶解，作为分散相；表面活性剂溶液作为连续相；在搅拌的状态下，低温乳化之后升温搅拌除去有机溶剂，然后分离固体，蒸馏水洗涤，干燥即得。

6.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，所述有机溶剂为乙酸乙酯与乙醚的混合物，其比例为2～50:1，优选3～10:1。

7.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，分散相与连续相的体积比为1:1～1:20，优选1:1～1:15，更优选1:6～1:10。

8.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，所述的搅拌混合装置采用高压匀质机、磁力搅拌、机械搅拌的方式。

9.权利要求1-4任何一项所述的微球与药学上可接受的载体制成的临床上可接受的胶囊、片剂、混悬剂、干混悬剂或注射剂。