[发明专利]制备高纯度伊诺肝素方法有效
申请号: | 201310625608.9 | 申请日: | 2013-11-24 |
公开(公告)号: | CN103804523A | 公开(公告)日: | 2014-05-21 |
发明(设计)人: | 刘乃山;周晓娜;迟培升;夏衬来 | 申请(专利权)人: | 青岛九龙生物医药有限公司 |
主分类号: | C08B37/10 | 分类号: | C08B37/10 |
代理公司: | 暂无信息 | 代理人: | 暂无信息 |
地址: | 266100 山*** | 国省代码: | 山东;37 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 制备 纯度 肝素 方法 | ||
1.一种高纯度伊诺肝素的制备方法,其特征在于其工艺步骤如下:
(1)将粗品一诺肝素钠溶于氯化钠溶液中,得到伊诺肝素的溶液,向滤液中加碱液直至产生沉淀,,静置,过滤去除不溶物,得滤液;
(2)将步骤(1)中滤液用盐酸调批pH到7.0-7.5,上疏水层析柱,收集洗脱液;
(3)将步骤(2)中收集的洗脱液用纯化水稀释,将稀释的洗脱液上样到阴离子交换柱,上样结束后,分别用0.005mol/L-0.02mol/L的和0.2mol/L-0.5mol/L的氯化钠溶液洗涤柱体直至钡盐检测无白色浑浊,最后以1mol/L-3mol/L的氯化钠溶液洗涤,收集洗脱液;
(4)将步骤(3)中的洗脱液进行纳滤脱盐浓缩,直至浓缩液中肝素钠的浓度为10wt%-25wt%;
(5)将步骤(4)中得到的浓缩液沉淀,干燥即得到依诺肝素钠成品。
2.根据权利要求1所述的伊诺肝素钠的制备方法,其特征在于:步骤(1)中的氯化钠溶液的质量百分浓度为1.2-1.8%。
3.根据权利要求1所述的伊诺肝素钠的制备方法,其特征在于:步骤(2)中盐酸的浓度为2-6mol/L。
4.根据权利要求1所述的伊诺肝素钠的制备方法,其特征在于:步骤(4)中所述的纳滤采用的纳滤膜孔径截留分子量≤1000。
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