[发明专利]一种含有多西他赛的药物组合物

权利要求书

1.一种含有活性成分多西他赛的药物组合物，其特征在于药物组合物包括多西他赛，无水乙醇，无水枸橼酸，吐温80。

2.根据权利要求1所述的一种含有活性成分多西他赛的药物组合物，其中药物组合物为多西他赛20重量份，吐温80530-540重量份，无水乙醇375-385重量份，无水枸橼酸1.8-2.2重量份，其中多西他赛含水量小于等于1.0％，吐温80含水量小于等于1.0％，无水枸橼酸中含水量小于等于0.50％。

3.根据权利要求1所述的一种含有活性成分多西他赛的药物组合物，其中药物组合物为多西他赛20重量份，吐温80537重量份，无水乙醇381重量份，无水枸橼酸2.0重量份，其中多西他赛含水量小于等于1.0％，吐温80含水量小于等于1.0％，无水枸橼酸中含水量小于等于0.5％。

4.根据权利要求1-3任一项所述的一种含有活性成分多西他赛的药物组合物，辅料无水乙醇中以含C₂H₆O计的体积比不少于99.5％。

5.根据权利要求1-3任一项所述的一种含有活性成分多西他赛的药物组合物，其中吐温80中脂肪酸组成中油酸含量大于等于92.00％小于100％；吐温80中脂肪酸组成中肉豆蔻酸含量小于等于0.50％；吐温80中脂肪酸组成中棕榈酸含量小于等于1.00％；吐温80中脂肪酸组成中棕榈油酸含量小于1.00％；吐温80中脂肪酸组成中硬脂酸含量小于2.00％；吐温80中脂肪酸组成中亚油酸含量小于3.00％；吐温80中脂肪酸组成中亚麻酸含量小于1.00％。

6.根据权利要求1-3任一项所述的一种药物组合物，其特征在于，该药物组合物制备成药物制剂。

7.根据权利要求6所述的一种药物组合物，其中药物制剂为注射制剂。

8.根据权利要求7所述的一种药物组合物，其中注射制剂的制备方法为：

取无水枸橼酸溶解于无水乙醇中，加入吐温80，再将多西他赛溶解于上述溶液中，搅拌15～20分钟，混匀，最后用两级0.22μm微孔滤膜除菌过滤，半成品检验，合格溶液无菌灌装于玻璃瓶中，上塞，压盖，灯检合格后，包装，既得。