[发明专利]一种凝胶试剂药物组合物及制备方法

权利要求书

1. 一种凝胶剂的药物组合物，其特征在于，该组合物由下列组分祖峰：克林霉素磷酸酯、维A酸、卡波姆980、对羟基苯甲酸乙酯、依地酸二钠、枸橼酸、二丁基羟基甲苯(BHT)、甘油、聚山梨酯80、氨基丁三醇、乙醇、纯化水；其中，制备1000克的组合物所需要的各个组分的含量如下：克林霉素磷酸酯12.00g、维A酸0.25g、卡波姆(980)10.00g、对羟基苯甲酸乙酯1.50g、依地酸二钠0.50 g、枸橼酸0.30 g、二丁基羟基甲苯(BHT)0.20 g、甘油100.00 g、聚山梨酯80 3.00 g、氨基丁三醇12.00 g、乙醇20.00 g、纯化水   840.00 g。

2.一种制备凝胶剂的药物组合物的方法，该方法包括： 步骤⑴、提供如下组分物质：克林霉素磷酸酯、维A酸、卡波姆980、对羟基苯甲酸乙酯、依地酸二钠、枸橼酸、二丁基羟基甲苯(BHT)、甘油、聚山梨酯80、氨基丁三醇、乙醇、纯化水； 步骤⑵、将卡波姆分散于纯化水中配置成溶液1；将克林霉素磷酸酯、对羟基苯甲酸乙酯、依地酸二钠、枸橼酸溶解于纯化水中配置成溶液2；避光环境下，先将维A酸溶解于乙醇中形成溶液3，再在溶液3中加入聚山梨酯80、二丁基羟基甲苯, 形成黄色透明溶液； 步骤（3）、然后在搅拌下合并溶液1、2和3；再加入预先配好的氨基丁三醇溶液，使形成无色透明胶状液。 

3.据权利要求2所述的方法，其中，按凝胶重量1000克计算，在步骤（1）中，克林霉素磷酸酯12.00g、维A酸0.25g、卡波姆(980)10.00g、对羟基苯甲酸乙酯1.50g、依地酸二钠0.50 g、枸橼酸0.30 g、二丁基羟基甲苯(BHT)0.20 g、甘油100.00 g、聚山梨酯80 3.00 g、氨基丁三醇12.00 g、乙醇20.00 g、纯化水840.00 g。

4.据权利要求3所述的方法，其中，所述的氨基丁三醇溶液的配置包括: 将氨基丁三醇溶于一定量纯化水中，其中氨基丁三醇:纯化水的比例为12: 100 w/w，制成12%氨基丁三醇水溶液。

5.据权利要求3所述的方法，其中，卡波姆分散液的制备包括: 称取卡波姆，并放置配料罐内，加入约500g的纯化水，搅拌10分钟，静置约12小时。

6.据权利要求3所述的方法，其中，所述的克林霉素磷酸酯溶液的制备包括：称取处方量的克林霉素磷酸酯、枸橼酸、依地酸二钠、羟苯甲酯、羟苯丙酯放置配料罐内，加入200g、 60℃左右的纯化水，搅拌使溶解。 

7.据权利要求2-6之一所述的方法，其中，所述的羟基苯甲酸乙酯被羟苯甲酯或羟苯丙酯之一代替，或被羟苯甲酯和羟苯丙酯的混合物代替。