[发明专利]一种非索非那定盐酸盐的药物组合物及制备方法

权利要求书

1.一种非索非那定盐酸盐的药物组合物，其特征在于，该组合物由以下成分组成：活性成分非索非那定盐酸盐，质量百分比含量为1%-12%；助悬剂质量百分比含量为1%-10%；填充剂质量百分比含量为5%-85%；甜味剂质量百分比含量为1%-10%；香精质量百分比含量为0.01%-10%；常规量的助流剂，其中，该组合物以干混悬剂的形式存在。

2.根据权利要求1所述的药物组合物，其中，助悬剂选自聚维酮，黄原胶，皂土，天然树胶，聚乙二醇，羧甲基纤维素钠、甲基纤维素，羟丙甲纤维素，吐温-80、卡拉胶、卡波普以及海藻酸钠中的一种或多种。

3.根据权利要求1或2所述的药物组合物，其中填充剂选自乳糖、蔗糖、微晶纤维素、甘露醇、糊精、磷酸氢钙和预胶化淀粉中的一种或多种。

4.根据权利要求1或2所述的药物组合物，其中甜味剂选自糖精钠、木糖醇、阿斯巴甜、甜菊苷、三氯蔗糖、甜蜜素的一种或多种同时使用，含量为1%-10%；香精选自桔子香精、苹果香精、甜橙香精、奶油香精的一种或多种。

5.一种非索非那定盐酸盐的药物组合物，其特征在于，该组合物由以下成分组成：活性成分非索非那定盐酸盐，羧甲基纤维素钠，甘露醇，蔗糖，阿斯巴甜，甜橙香精，奶油香精和二氧化硅，其中非索非那定盐酸盐的质量百分比含量为6%；羧甲基纤维素钠的百分比含量为5%；甘露醇的质量百分比含量为42%；蔗糖的质量百分比含量为40%；阿斯巴甜的质量百分比含量为5%；甜橙香精质量百分比含量为0.5%；奶油香精质量百分比含量为0.5%；二氧化硅的质量百分比含量为1.%，其中，该组合物以干混悬剂的形式存在。

6.一种非索非那定盐酸盐的药物组合物，其特征在于，该组合物由以下成分组成：活性成分非索非那定盐酸盐，黄原胶，甘露醇，蔗糖，阿斯巴甜，甜橙香精，奶油香精和二氧化硅，其中非索非那定盐酸盐的质量百分比含量为6%；黄原胶的质量百分比含量为5%；甘露醇的质量百分比含量为42%%；蔗糖的质量百分比含量为40%；阿斯巴甜的质量百分比含量为5%；甜橙香精质量百分比含量为0.5%；奶油香精质量百分比含量为0.5%；二氧化硅的质量百分比含量为1.%，其中，该组合物以干混悬剂的形式存在。

7.一种制备非索非那定盐酸盐的药物组合物的方法，包括以下步骤：（1）将非索非那定盐酸盐和助悬剂过80目筛；（2）将填充剂，甜味剂，香精和助流剂各成分过100目筛；（3）过筛后的各成分混合均匀，分装即得。

8.根据权利要求7所述的方法，其中，活性成分非索非那定盐酸盐的含量1%-12%；助悬剂含量为1%-10%；填充剂含量为5%-85%；甜味剂含量为1%-10%；香精含量为0.01%-10%；常规量的助流剂。

9.根据权利要求7所述的方法，其中，助悬剂选自聚维酮，黄原胶，皂土，天然树胶，聚乙二醇，羧甲基纤维素钠、甲基纤维素，羟丙甲纤维素，吐温-80、卡拉胶、卡波普以及海藻酸钠中的一种；甜味剂选自糖精钠、木糖醇、阿斯巴甜、甜菊苷、三氯蔗糖、甜蜜素的一种或；香精选自桔子香精、苹果香精、甜橙香精、奶油香精的一种；填充剂选自乳糖、蔗糖、微晶纤维素、甘露醇、糊精、磷酸氢钙和预胶化淀粉中的一种。