[发明专利]一种磷氟康唑静脉输液给药制剂及其制备方法无效
| 申请号： | 201310603078.8 | 申请日： | 2013-11-26 |
| 公开（公告）号： | CN103585102A | 公开（公告）日： | 2014-02-19 |
| 发明（设计）人： | 葛德培;吴其华 | 申请（专利权）人： | 安徽联创药物化学有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/08 | 分类号： | A61K9/08;A61K31/675;A61P31/10 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 230088 安徽省合肥市*** | 国省代码： | 安徽;34 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 氟康唑 静脉 输液 制剂 及其 制备 方法 | ||
1.一种磷氟康唑静脉输液给药制剂，其特征在于，由浓度为0.1～1.0g/L的磷氟康唑、浓度为7.5～9g/L的氯化钠、调节pH至7.0～10.0所需量的pH值缓冲调节剂以及作为溶剂使用的注射用水组成。
2.根据权利要求1所述的磷氟康唑静脉输液给药制剂，其特征在于，所述磷氟康唑的浓度为1～2.5g/L。
3.根据权利要求2所述的磷氟康唑静脉输液给药制剂，其特征在于，所述磷氟康唑的浓度为1.25～2.0g/L。
4.根据权利要求3所述的磷氟康唑静脉输液给药制剂，其特征在于，所述磷氟康唑的浓度为1.5g/L。
5.根据权利要求1所述的磷氟康唑静脉输液给药制剂，其特征在于，所述pH值缓冲调节剂为氢氧化钠和柠檬酸。
6.根据权利要求5所述的磷氟康唑静脉输液给药制剂，其特征在于，所述氢氧化钠的浓度为0.23～0.54g/L，所述柠檬酸的的浓度为0.0127～0.0315g/L。
7.根据权利要求1所述的磷氟康唑静脉输液给药制剂，其特征在于，所述氯化钠的浓度为7.5～9g/L。
8.一种磷氟康唑静脉输液给药制剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
步骤（1）在配料罐中加入注射用水，然后再加入100～1000g的磷氟康唑和7500～9000g的氯化钠；
步骤（2）在搅拌下，用pH值缓冲调节剂调pH值为7.0～10. 0，继续加入注射用水至1000 L；
步骤（3）加入药用活性炭搅拌，钛棒脱碳，再经微孔滤膜精滤，然后热压灭菌，即得。
9.根据权利要求8所述的磷氟康唑静脉输液给药制剂的制备方法，其特征在于，步骤（2）中，用pH值缓冲调节剂调pH值为7.0～9.0。
10.根据权利要求8所述的磷氟康唑静脉输液给药制剂的制备方法，其特征在于，步骤（3）中，所述药用活性炭的用量为0.01～0.2%，所述百分比为为重量体积百分比。
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