[发明专利]注射用大容量三七止血纳米乳清洗液及其制备方法

权利要求书

1.一种注射用大容量三七止血纳米乳清洗液及其制备方法，其特征在于：它是由下述重量百分比的原料组成： 

2.根据权利1所述，其特征在于： 

乳化剂包括注射用卵磷脂（lecithin）、注射用大豆磷脂（Soya phosphatidylcholine）、注射用胆固醇、注射用阿拉伯胶、和注射用白蛋白等天然乳化剂或注射用合成乳化剂，如：注射用蔗糖酯、Sodiumcaprylate、月桂酸型蔗糖酯（LWA-1570）、聚乙二醇40氢化蓖麻油Cremophor RH40）、注射用聚山梨酯80（Tween80）、注射用辛酸癸酸聚乙二醇甘油酯（Labrasol）、注射用泊洛沙姆188等中的任何一种或多种。 

3.根据权利1所述，其特征在于： 

乳化剂中还可以加入注射用丙二醇、注射用正丁醇、注射用聚乙二醇和注射用甘油等短链醇及pentanol、Transcutol中的任一种或是几种的混合物作为助乳化剂。 

4.根据权利1所述，其特征在于： 

油相为注射用肉豆蔻酸异丙酯（十四酸异丙酯）、注射用十六酸异丙酯、丙二醇二癸酸酯（Captex^TM200）、注射用LabrafilM1944、注射用棕榈酸异丙酯、注射用丙二醇单辛酸酯、注射用大豆油、注射用中长链的甘油三酯、注射用维生素E等中的任何一种或多种。 

5.根据权利1所述，其特征在于： 

处方中以注射用水、注射用生理盐水等为水相。 

6.根据权利1所述，其特征在于： 

三七为三七有效成分或三七全粉。 

7.根据权利1所述，其特征在于：制备注射用大容量三七止血纳米乳清洗液的方法按以下步骤进行： 

A.筛选最佳乳化剂、助乳化剂和油相； 

B.根据origin软件绘制三元相图，确定k_m值和最佳处方； 

C.制备方法： 

按比例称取处方量的三七，溶入乳化剂和助乳化剂混合液中，加入油相混匀，室温下缓慢滴加水相，搅拌，直至形成澄清透明略带蓝色荧光的注射用大容量三七止血纳米乳清洗液； 

D.纳米乳粒径、电位和渗透压的测定； 

E.纳米乳电镜扫描测定注射用大容量三七止血纳米乳清洗液中的液滴形态； 

F.纳米乳稳定性考察，含量测定及溶出实验； 

G.动物实验研究，测定止血因子和止血时间等实验数据。