[发明专利]牛磺酸眼用在体凝胶制剂及其制备方法

权利要求书

1.一种牛磺酸眼用在体凝胶制剂，其特征在于由下列组分组成：

2.根据权利要求1所述的在体凝胶制剂，其特征在于：离子敏感型凝胶辅料为去乙酰基结冷胶。

3.根据权利要求2所述的在体凝胶制剂，其特征在于：

所述的防腐剂选自下列：山梨酸钾，尼泊金甲、乙、丙酯中的一种或两种以上的混合物；

所述的抗氧剂是选自下列：依地酸二钠、依地酸钙钠中的一种或两种以上的混合物；

所述的渗透压调节剂是选自氯化钠、葡萄糖、甘露醇中的一种或两种以上的混合物。

4.一种牛磺酸眼用在体凝胶制剂，其特征在于由下列组分组成：

5.根据权利要求4所述的在体凝胶制剂，其特征在于：温度敏感型凝胶辅料为含量15～20(重量)％的泊洛沙姆407和含量0～5(重量)％的泊洛沙姆188。

6.根据权利要求5所述的在体凝胶制剂，其特征在于：

所述的增稠剂是选自下列：玻璃酸钠、壳聚糖、甲基纤维素、羟丙基甲基纤维素中的一种或两种以上的混合物；

所述的防腐剂选自下列：山梨酸钾，尼泊金甲、乙、丙酯中的一种或两种以上的混合物；

所述的抗氧剂是选自下列：依地酸二钠、依地酸钙钠中的一种或两种以上的混合物；

所述的渗透压调节剂是选自氯化钠、葡萄糖、甘露醇中的一种或两种以上的混合物。

7.按权利要求1所述的牛磺酸眼用在体凝胶制剂的制备方法，其特征在于所制备的方法步骤为，按权利要求1所述配方称量，将牛磺酸，防腐剂，抗氧剂搅拌溶解于水，再加入离子敏感型凝胶辅料，自然溶胀，用pH调节剂调节pH为5.0～7.0，再加入渗透压调节剂调节渗透压至250～350mosmol／kg，通过垂熔玻璃滤器或微孔滤膜滤过后加注射用水至总量，流通蒸汽灭菌，无菌条件下分装于滴眼用瓶中，包装即得。

8.按权利要求4所述的牛磺酸眼用在体凝胶制剂的制备方法，其特征在于所制备的方法步骤为，按权利要求4所述配方称量，将牛磺酸，防腐剂，抗氧剂搅拌溶解于水，再加入温度敏感型凝胶辅料和增稠剂，在0～10℃条件下自然溶胀，用pH调节剂调节pH为5.0～7.0，再加入渗透压调节剂调节渗透压至250～350mosmol／kg，通过垂熔玻璃滤器或微孔滤膜后加注射用水至总量，流通蒸汽灭菌，无菌条件下分装于滴眼用瓶中，包装即得。