[发明专利]一种虫草素缓释胶囊及其制备方法

权利要求书

1.本发明一种虫草素缓释胶囊及其制备方法，其由丸芯、控释内层、控释外层和外胶囊包装组成，其特征在于：以辅料小丸外包虫草素药物层构成丸芯，在药物层外由虫草素和水不溶性聚合物构成控制药物释放的控释内层，在所述的控释内层外，再包覆由虫草素和肠溶性聚物构成的控释外层，制成虫草素缓释小丸，所述的小丸充填于胶囊中，构成虫草素缓释胶囊，按制成缓释胶囊1000粒计算，每千粒重192-220g，将小丸装入空胶囊中，制得虫草素缓释胶囊；所述的胶囊内各种组份占总充填物的重量百分组成如下。 

2.根据权利要求1，其特征在于：所述的丸芯中各组成份占总充填物的重量百分比为：虫草素占26.8％-35.2％，蔗糖或微晶纤维素占13.1％-15.0％，淀粉占5.1％-5.8％，微粉硅胶占1.1％-1.3％，粘合剂占2.5％-2.9％。 

3.根据权利要求1，其特征在于：所述的控释内层中各组成份占总充填物的重量百分比为：虫草素10％-20％，水不溶性聚合3.6％-7.9％，聚乙二醇60000.36％-0.79％，抗粘连剂0.91％-1.98％，硬酯酸镁0.91％-1.98％。 

4.根据权利要求1，其特征在于：所述的控释外层中各组份占总充填物的重量百分比为：虫草素10％-20％，聚丙烯酸树脂II1.26％-2.75％，聚丙烯酸树脂III1.26％-2.75％，增塑剂0.25％-0.55％，抗粘连剂0.63％-1.36％，硬酯酸镁余量。