[发明专利]一种银杏叶软胶囊及其制备方法

权利要求书

1.一种银杏叶软胶囊，由内容物与软质囊壳组成，其特征在于，每mg银杏叶提取物中含总黄酮醇苷为0.36-0.46mg；每mg银杏叶提取物中含萜类内酯以白果内酯、银杏内酯A、银杏内酯B和银杏内酯C之和的含量计为0.09-0.13mg。

2.根据权利要求1所述的银杏叶软胶囊，其特征在于，所述内容物中各组分按重量单位计为银杏叶提取物细粉40-120、葡萄籽油150-400、甘露醇15-85；所述软质囊壳中各组分按重量单位计为明胶130-200、甘油50-120、纯化水100-300、聚乙二醇40045-90、微粉硅胶10-18、亮黑5-10和木糖醇10-22。

3.根据权利要求2所述的银杏叶软胶囊，其特征在于，所述内容物中各组分按重量单位计为银杏叶提取物细粉80、葡萄籽油125、甘露醇50；所述软质囊壳中各组分按重量单位计为明胶170、甘油90、纯化水200、聚乙二醇40070、微粉硅胶14、亮黑8和木糖醇16。

4.根据权利要求3所述的银杏叶软胶囊，其特征在于，所述内容物中各组分按重量单位计为银杏叶提取物细粉40、葡萄籽油180、甘露醇45；所述软质囊壳中各组分按重量单位计为明胶120、甘油65、纯化水135、聚乙二醇40055、微粉硅胶12、亮黑6和木糖醇13。

5.根据权利要求4所述的银杏叶软胶囊，其特征在于，所述内容物中各组分按重量单位计为银杏叶提取物细粉100、葡萄籽油300、甘露醇73；所述软质囊壳中各组分按重量单位计为明胶180、甘油100、纯化水280、聚乙二醇40080、微粉硅胶17、亮黑9和木糖醇21。

6.一种制备如权利要求1至5任一权利所述的银杏叶软胶囊的方法，其特征在于，包括如下步骤：

（1）银杏叶提取物细粉的提取：取粉碎的银杏叶药材，与半纤维素酶、L-氨基酸氧化酶、磷脂酶混合，其中半纤维素酶、L-氨基酸氧化酶、磷脂酶的重量比为2-5:6-10:1，三者的总重量为银杏叶药材重量的0.3-0.8倍，加水煎煮20分钟，滤过，滤液在60℃浓缩成相对密度为1.20的浸膏，在80℃下减压干燥得银杏叶提取物细粉，备用，

（2）内容物的制备：将步骤（1）所得的银杏叶提取物细粉与葡萄籽油、甘露醇在45℃下，混合均匀，备用；

（3）胶液的制备：将明胶加入纯化水中，加热至温度35℃，加入甘油、聚乙二醇400、微粉硅胶、亮黑和木糖醇，搅拌15分钟，得胶液备用；

（4）成品的制备：步骤（2）所得内容物与步骤（3）所得胶液放入压丸机，即制得本发明所述的银杏叶软胶囊。

7.根据权利要求6所述的制备银杏叶软胶囊的方法，其特征在于，所述半纤维素酶、L-氨基酸氧化酶、磷脂酶的重量比为3.5:7:1，三者的总重量为银杏叶药材重量的0.6倍。