[发明专利]一种提高复合凝乳酶效价的工艺

说明书

技术领域

本发明涉及一种提高生物药效价的工艺，尤其涉及一种提高复合凝乳酶效价的工艺，属生物制药技术领域。

背景技术

胃部疾病是发生于胃部的器质性或功能性疾病。临床上常见的有慢性胃炎、消化性溃疡、胃下垂和胃癌等。病因十分复杂，包括理化刺激、感染、毒素、遗传、精神因素、发育障碍、手术影响等。主要症状有上腹痛、灼心、恶心、呕吐、嗳气、反酸、食欲不振、呕血、便血、肿块等。胃部疾病严重影响着人们的身体健康。

生化药物由于其来自有机体，成分多属生物大分子，易为人体吸收，并直接参与人体的新陈代谢，能调节、补充、恢复和维持人体的正常功能，因此具有疗效好，副作用小、靶向性强，见效快等优点，被人们越来越重视。

复合凝乳酶为一种生化药物，其以羔绵羊第四胃为主的提取物。每1g复合凝乳酶体外凝乳活力不得少于800凝乳单位；含蛋白酶活力不得少于750单位。然而，现有文献中尚无报道进一步提高复合凝乳酶效价的技术，为充分发挥复合凝乳酶的医疗作用，研究进一步提高其效价的技术是非常必要的。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是克服现有技术之缺陷提供一种提高复合凝乳酶效价的工艺，该工艺具有时间短、反应条件温和、不污染环境、所得复合凝乳酶体外凝乳活力进一步高等优点。

本发明所述技术问题是由以下技术方案实现的。

一种提高复合凝乳酶效价的工艺，其包括用酸溶液酸化复合凝乳酶溶液的步骤。

上述提高复合凝乳酶效价的工艺，所述酸溶液为5%--10%盐酸或冰醋酸溶液。

上述提高复合凝乳酶效价的工艺，所述酸化为pH值至3.5—4.5。

上述提高复合凝乳酶效价的工艺，其包括如下步骤：

（1）原材准备：取复合凝乳酶粗粉15-20g，加入8-10倍蒸馏水，搅拌均匀后，溶液备用；

（2）酸化：取步骤（1）所得溶液用5%--10%盐酸或冰醋酸溶液调节pH值至3.5—4.5，并于30℃不断搅拌2小时，备用；

（3）收集沉淀：将步骤（2）所得酸化溶液过60目筛，向滤液中加入滤液重量3-4倍的丙酮或乙醇，搅拌均匀后，静置10分钟，置布氏漏斗中抽滤，并用原材质量1-2倍的丙酮或乙醇洗涤3-4次，置真空干燥箱中40℃干燥，得复合凝乳酶。

上述提高复合凝乳酶效价的工艺，其包括如下步骤：

（1）原材准备：取复合凝乳酶17g，加入9倍蒸馏水，搅拌均匀后，溶液备用；

（2）酸化：取步骤（1）所得溶液用8%盐酸或冰醋酸溶液调节pH值至4，并于30℃不断搅拌2小时，备用；

（3）收集沉淀：将步骤（2）所得酸化溶液过60目筛，向滤液中加入滤液重量3.5倍的丙酮或乙醇，搅拌均匀后，静置10分钟，置布氏漏斗中抽滤，并用原材质量1.5倍丙酮或乙醇洗涤3次，置真空干燥箱中40℃干燥，得复合凝乳酶。

本发明所述的一种提高复合凝乳酶效价的工艺，各步骤、各参数之间相互配合，共同作用，使得该工艺具有不仅反应时间短、反应条件温和、不使用大量有机溶剂不污染环境，所得复合凝乳酶体外凝乳活力高达1070凝乳单位，蛋白活力高达1000单位，在原有基础上能够充分发挥复合凝乳酶的医疗作用，提供了其临床使用效率。

具体实施方式

下面结合具体实施方式对本发明做进一步详细说明。

实施例1复合凝乳酶粗粉的制备

步骤如下：

（1）原材制备：取羔绵羊第四胃300g，置绞肉机中绞成180mm直径大小的碎末，备用；

（2）刺激活化：将步骤（1）所得碎末放入烧杯并加纯化水350ml，然后置水浴中加热，升温到41℃，搅拌均匀后，用8%的盐酸溶液调节PH值到4，不断搅拌激活3.5小时，放冷，80目滤布过滤，收集滤液，备用；

（3）收集沉淀：向步骤（2）所得滤液中加入滤液重量3.5倍的丙酮，搅拌均匀20分钟，静置20分钟，倾去上清液收集沉淀物，备用；

（4）目标产物：将步骤（3）所得沉淀物置烧杯中加入750ml丙酮，搅拌10分钟，倾去丙酮，按此法反复洗涤5次，然后将洗涤物置真空干燥箱中40℃干燥，得复合凝乳酶77克，收率25.6%。

实施例2复合凝乳酶粗粉的制备

步骤如下：

（1）原材制备：取羔绵羊第四胃300g，置绞肉机中绞成180mm直径大小的碎末，备用；