[发明专利]一种处理液以及采用其测定铝盐吸附型疫苗中抗原含量的方法

权利要求书

1.一种用于解吸附铝盐吸附型疫苗中的抗原的处理液，其特征在于，所述处理液为磷酸盐缓冲液或柠檬酸盐缓冲液，并包含蛋白质以及一种或多种酸和/或它们的盐。

2.根据权利要求1所述的处理液，其特征在于，所述处理液的pH为6.5-9.0；

优选地，所述处理液为0.02-2.0mol/L pH6.5-9.0的磷酸盐缓冲液；所述pH更优选为7.0-8.5，进一步优选为7.0。

3.根据权利要求1或2所述的处理液，其特征在于，所述酸为选自以下的有机酸：水合或非水合的柠檬酸或酒石酸；

优选地，所述盐为柠檬酸钠或酒石酸钠；

优选地，所述酸和/或它们的盐在所述处理液中各自的浓度为100-1000meq./L。

4.根据权利要求1至3中任一项所述的处理液，其特征在于，所述蛋白质为白蛋白，优选血清白蛋白；

优选地，所述蛋白质在所述处理液中的浓度为10－30%（w/v），优选30%（w/v）。

5.根据权利要求1至3中任一项所述的处理液，其特征在于，所述处理液为含有0.05mol/L氯化钠、1000meq./L柠檬酸和30%牛血清白蛋白的2.0mol/L pH7.0的磷酸盐缓冲液。

6.一种用于检测铝盐吸附型疫苗中抗原含量的方法，其特征在于，所述方法包括：采用根据权利要求1至5中任一项所述的处理液处理待检测疫苗。

7.根据权利要求6所述的方法，其特征在于，所述方法包括以下步骤：

（1）将待检测疫苗配制成溶液，然后与所述处理液混匀后孵育；

（2）采用酶联免疫吸附法检测步骤（1）得到的混合液中的抗原含量。

8.根据权利要求6或7所述的方法，其特征在于，所述疫苗为乙脑灭活疫苗，所述抗原为乙脑病毒抗原；

优选地，所述铝盐为氢氧化铝和/或磷酸铝佐剂。

9.根据权利要求6至8中任一项所述的方法，其特征在于，所述步骤（1）包括：用等渗磷酸盐缓冲液稀释待检测疫苗至抗原含量为0.08-2.6EU/ml，然后以溶液与所述处理液按照体积比1:10-10:1混匀后孵育；

优选地，所述待检测疫苗用pH6.0-8.0的等渗磷酸盐缓冲液配制成抗原含量为0.08-2.6EU/ml的溶液；进一步优选地，所述待检测疫苗用pH6.0-8.0的等渗磷酸盐缓冲液配制成抗原含量为1.5EU/ml的溶液；

优选地，所述供试品溶液:所述处理液的体积比为10:1；

优选地，所述孵育为在室温下或者在4-50℃的气浴或水浴中孵育1-48小时，优选0.5-1.5小时；进一步优选地，所述孵育为在20-30℃、优选25℃孵育1小时。

10.根据权利要求6至9中任一项所述的方法，其特征在于，所述步骤（1）包括：将待检测疫苗以pH6.0-8.0的等渗磷酸盐缓冲液配制成抗原含量为1.5EU/ml的溶液，然后以溶液:所述处理液的体积比为10:1混匀后在25℃下孵育1小时。

11.根据权利要求1至5中任一项所述的处理液在配制铝盐吸附型疫苗中抗原含量的检测试剂中的用途。