[发明专利]一种头孢地尼胶囊及其制备方法

权利要求书

1.一种头孢地尼胶囊，其特征在于，由如下重量组分组成：头孢地尼90-110份，填充剂15-25份、崩解剂10-15份、促崩解剂1-5份和其他辅料1-5份。

2.根据权利要求1所述头孢地尼胶囊，其特征在于，由如下重量组分组成：头孢地尼95-105份，填充剂15-23份、崩解剂12-14份、促崩解剂1.5-2.5份和其他辅料1.5-2.5份。

3.根据权利要求１所述头孢地尼胶囊，其特征在于，所述填充剂可以是预交化淀粉、乳糖或微晶纤维素中的一种或几种，崩解剂可以是交联羧甲基纤维素钠、羟丙纤维素或交联聚维酮中的一种或几种，促崩解剂可以是二氧化硅，其他辅料可以是硬脂酸镁、二氧化硅、滑石粉中的一种或几种。

4.根据权利要求1所述头孢地尼胶囊，其特征在于，由如下重量组分组成：头孢地尼90-110份、乳糖15-25份、羟丙纤维素10-15份、硬酯酸镁1-5份、二氧化硅１-5份。

5.根据权利要求4所述头孢地尼胶囊，其特征在于，由如下重量组分组成：头孢地尼95-105份、乳糖15-23份、羟丙纤维素12-14份、硬酯酸镁1.5-2.5份、二氧化硅1.5-2.5份。

6.根据权利要求4所述头孢地尼胶囊，其特征在于，由如下重量组分组成：头孢地尼胶囊由如下重量组分组成：头孢地尼100份、乳糖18份、羟丙纤维素14份、硬酯酸镁2.5份、二氧化硅2.5份。

7.根据权利要求4所述头孢地尼胶囊，其特征在于，由如下重量组分组成：头孢地尼胶囊由如下重量组分组成：头孢地尼100份、乳糖20份、羟丙纤维素14份、硬酯酸镁1.5份、二氧化硅1.5份。

8.根据权利要求4所述头孢地尼胶囊，其特征在于，由如下重量组分组成：头孢地尼胶囊由如下重量组分组成：头孢地尼100份、乳糖20份、羟丙纤维素13份、硬酯酸镁2份、二氧化硅2份。

9.一种权利要求1所述头孢地尼胶囊的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

(1)原辅料预处理；

(2)混合；

(3)填充；

(4)泡罩包装。

10.根据权利要求9所述头孢地尼胶囊的制备方法，其特征在于，所述步骤(1)中原辅料预处理工艺为：将处方量的头孢地尼与填充剂过200目筛，崩解剂与其它辅料混合过60目筛，促崩解剂过120目筛；将头孢地尼与填充剂混合过60目筛，备用。

11.根据权利要求9所述头孢地尼胶囊的制备方法，其特征在于，所述步骤(2)混合工艺为：将所得头孢地尼与填充剂的混合物，连同剩余的崩解剂、促崩解剂和其它辅料一起加入至三维运动混合机混合35～50分钟。

12.根据权利要求9所述头孢地尼胶囊的制备方法，其特征在于，所述步骤(3)填充工艺为：将混合均匀的混粉加入到填充机中，控制真空压力-0.02～-０.06MPa，计量盘间距0.04～１mm；填充速度1200～1300粒／分钟，药柱在旋转的计量盘内经过五次充填压实而成。

13.根据权利要求9所述头孢地尼胶囊的制备方法，其特征在于，所述步骤(4)泡罩包装工艺为：将填充后的胶囊检验装量差异、溶出度，控制好热封压力、上下加热温度160℃～195℃，然后进行泡罩包装。14、根据权利要求10-13任一所述制备方法，其特征在于，所述填充剂为乳糖，崩解剂为羟丙纤维素，其它辅料为硬酯酸镁，促崩解剂为二氧化硅。