[发明专利]一种口服片剂及其制备方法

权利要求书

1.一种口服片剂，所述片剂含有如通式(I)所示的(S)-N-[[3-[3-氟-4-(4-吗啉基)苯基]-2-氧代-5-噁唑烷基]甲基]乙酰胺，其特征在于，所述片剂中还包含泡腾剂、赋形剂和水溶性聚合物粘合剂，式(I)的化合物、泡腾剂、赋形剂和水溶性聚合物粘合剂的重量比为50-80:1-10:10-30:0.8-5，所述赋形剂选自微晶纤维素、淀粉、预胶化淀粉和/或磷酸氢钙，所述水溶性聚合物粘合剂选自羟丙基纤维素、羟丙甲基纤维素、聚乙烯吡咯烷酮或聚乙烯醇中的一种或多种，

2.根据权利要求1所述的口服片剂，其特征在于，所述赋形剂选自微晶纤维素和预胶化淀粉。

3.根据权利要求1所述的口服片剂，其特征在于，所述赋形剂选自微晶纤维素。

4.根据权利要求1所述的口服片剂，其特征在于，所述片剂中泡腾剂的含量为2-8重量％。

5.根据权利要求1所述的口服片剂，其特征在于，所述片剂中含有200-600mg式(I)的化合物。

6.根据权利要求5所述的口服片剂，其特征在于，所述片剂中含有400-600mg式(I)的化合物。

7.一种根据上述任一项权利要求所述的口服片剂的制备方法，通过滚筒压实步骤，在压实之后组合进行至少一次筛分步骤获得，制备含有式(I)的化合物的中间体，进一步再经压片、包衣制得。