[发明专利]右旋糖酐40氯化钠注射液中2-糠醛的测定方法无效
| 申请号： | 201310545294.1 | 申请日： | 2013-11-05 |
| 公开（公告）号： | CN103575835A | 公开（公告）日： | 2014-02-12 |
| 发明（设计）人： | 刘海静;王嫦鹤;王发;张秉华;耿庆光;刘雪峰;由亚宁;马鹏飞 | 申请（专利权）人： | 陕西省食品药品检验所 |
| 主分类号： | G01N30/08 | 分类号： | G01N30/08;G01N30/34 |
| 代理公司： | 北京兆君联合知识产权代理事务所(普通合伙) 11333 | 代理人： | 胡敬红 |
| 地址： | 710065 陕*** | 国省代码： | 陕西;61 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 右旋糖酐 40 氯化钠 注射液 糠醛 测定 方法 | ||
1.一种右旋糖酐40氯化钠注射液中2-糠醛的测定方法，包括固相萃取及液相检测两个步骤，其特征在于：所述固相萃取为采用经活化后的固相萃取小柱，量取右旋糖酐40氯化钠注射液上柱，用水洗涤，去除右旋糖酐及氯化钠，再加甲醇洗脱，收集洗脱液，挥干甲醇，用混合溶剂溶解，0.45μm微孔滤膜滤过，作为液相检测的制剂供试品溶液；所述液相检测中的洗脱程序采用梯度洗脱，所述流动相A：甲醇，流动相B：0.05mol/L磷酸二氢钾缓冲液，用磷酸调节pH为3.0，0～3.00min采用100%的水相，迅速去除样品中残留的右旋糖酐；3.10～18.00min采用A-B体积比为30:70的混合流动相，18.10～21.00min采用A-B体积比为50:50的混合流动相，21.10～28.00min采用100%的水相平衡色谱柱，所述混合溶剂为甲醇-0.05mol/L磷酸二氢钾缓冲液，用磷酸调节pH为3.0，甲醇与0.05mol/L磷酸二氢钾缓冲液的体积比为50:50。
2.根据权利要求1所述测定方法，所述固相萃取小柱为Waters Oasis HLB固相萃取小柱。
3.根据权利要求1所述的测定方法，所述固相萃取中，用水洗涤至少三次。
4.根据权利要求1所述的测定方法，所述液相检测中的色谱柱为MACHEREY-NAGEL C18色谱柱，检测波长：275nm。
5.根据权利要求1所述的测定方法，所述洗脱过程中，柱温为40℃，流动相流速：1.0mL/min。
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