[发明专利]梭曼抗原、梭曼疫苗及其用途

权利要求书

1.一种偶联物，其由式Ⅰ所示的化合物与载体蛋白偶联形成，

其中所述载体蛋白为乙肝表面抗原。

2.权利要求1的偶联物，其中式Ⅰ所示的化合物与载体蛋白通过重氮键偶联形成。

3.权利要求2的偶联物，其中式Ⅰ所示化合物与载体蛋白形成如式Ⅱ所示的偶联物，

其中：Pin代表嚬哪基团；Prot代表载体蛋白。

4.药物组合物，其含有权利要求1-3任一项的偶联物，以及任选的药学上可接受的载体或赋形剂。

5.疫苗组合物，其含有权利要求1-3任一项的偶联物。

6.权利要求5的疫苗组合物，其还含有免疫佐剂。

7.权利要求6的疫苗组合物，其中所述免疫佐剂为多糖佐剂、铝佐剂或多糖佐剂与铝佐剂的混合物。

8.权利要求7的疫苗组合物，其中所述多糖为从板蓝根提取的多糖成分。

9.权利要求8的疫苗组合物，其中，所述从板蓝根提取的多糖成分选自以下多糖成分中的一种或两种：

(1)多糖成分S1，其分子量范围为2000～5000Da，其由α构型的吡喃型葡萄糖组成，主要糖苷键构型为1→4连接，即→1)α-D-Glcp(4→；

(2)多糖成分S3，其分子量范围为4.0×10⁴～10.0×10⁴Da，由阿拉伯糖、半乳糖及糖醛酸组成，其中阿拉伯糖和半乳糖的摩尔比为Ara：Gal＝1.0:(1.0～3.0)，糖醛酸含量为10％～20％，主要连接片段为→1)Galp(3,6→，还包括其它连接片段→1)Galp(6→，→1)Araf，→1)Araf(5→，→1)Araf(2,3→和→1)Galp。

10.权利要求9的疫苗组合物，其中阿拉伯糖和半乳糖的摩尔比为Ara∶Gal＝1.0:(1.5～2.0)。

11.权利要求7的疫苗组合物，其中所述的铝佐剂为氢氧化铝佐剂、磷酸铝佐剂或硫酸铝佐剂。

12.权利要求1-3的偶联物或权利要求5-11的疫苗组合物在制备用于预防或治疗梭曼中毒的药物和/或疫苗中的用途。

13.权利要求1-3的偶联物或权利要求5-11的疫苗组合物在制备抗梭曼抗体中的用途。

14.权利要求13的用途，其中，所述抗体为单克隆抗体或多克隆抗体。

15.一种制备抗梭曼抗体的方法，所述方法包括使用权利要求1-3的偶联物或权利要求5-11的疫苗组合物免疫动物的步骤。

16.权利要求15的方法，其中，所述抗体为单克隆抗体或多克隆抗体。