[发明专利]一种调节雌激素水平的药物组合物、其制备方法及用途

权利要求书

1.一种制备药物组合物的方法，包括制备补骨脂提取物和制备杜仲丹参知母提取物的步骤。

2.根据权利要求1所述的方法，其中，所述制备补骨脂提取物的步骤包括下述步骤1）－5）或者1）－6）：

1）将补骨脂用1－20倍量的50%－95%的乙醇浸泡1－36小时；

2）使用50%－95%乙醇进行渗漉提取，流速为4－16mL/min/Kg；

3）收集补骨脂投料量5－20倍体积渗漉液；

4）将渗漉液进行浓缩；

5）静置分层，倾去上层液，取下层得补骨脂稠浸膏；

6）将步骤5）得到的补骨脂稠浸膏以适量乙醇稀释，搅拌下分次加至辅料粉末中，补骨脂生药量与辅料量的比例为（10:2.5）－（10:3）；搅匀，干燥，粉碎，过筛，得补骨脂浸膏粉。

3.根据权利要求2所述的方法，其中，其特征在于如下的（1）－（10）中的任一项或者多项：

（1）步骤1）中，乙醇的用量为1－5倍量，优选为2倍量；

（2）步骤1）中，乙醇的浓度为50%－70%，优选为70％；

（3）步骤1）中，浸泡时间为12－24小时，优选为12小时；

（4）步骤2）中，使用50%－70%乙醇渗漉提取，优选使用70%乙醇；

（5）步骤2）中，控制流速为4－8mL/min/Kg，优选为8mL/min/Kg；

（6）步骤3）中，收集补骨脂投料量10－18倍体积渗漉液；优选地，，收集补骨脂投料量15倍体积渗漉液；

（7）步骤4）中，所述浓缩为减压浓缩；

（8）步骤4）中，将渗漉液浓缩至药材重量（g）：浓缩液体积（ml）≤1:0.5或≤1:1或≤1:1.5；

（9）步骤5）中，进行冷藏静置分层；

（10）步骤6）中，将倍他环糊精与等量的微晶纤维素混匀，得到辅料粉末；将补骨脂稠浸膏以适量乙醇稀释，搅拌下分次加至上述辅料粉末中，补骨脂生药量与辅料量比例为（10：2.5）－（10：3），搅匀，干燥，粉碎，过80目筛，得补骨脂浸膏粉。

4.根据权利要求1所述的方法，其中，所述制备杜仲丹参知母提取物的步骤包括将丹参进行渗漉法提取，将丹参药渣合并杜仲和知母进行提取（例如水煎煮）的步骤；

具体地，包括下述步骤：

1）将丹参用乙醇浸泡，进行渗漉法提取，浓缩干燥得到丹参脂溶性部分提取物和丹参药渣；

2）将步骤1）中得到的丹参药渣合并杜仲和知母进行水煎煮提取1次或多次，得到提取液；

3）将步骤2）中得到的提取液进行浓缩、乙醇沉淀，取上清液；

4）将步骤3）中得到的上清液过滤、浓缩、干燥，得到杜仲丹参知母干膏；

5）将步骤1）中的丹参脂溶性部分提取物与步骤4）中的杜仲丹参知母干膏合并。