[发明专利]贞芪扶正制剂中熊果酸的含量测定方法

权利要求书

1.贞芪扶正制剂中熊果酸的含量测定方法，其特征在于：以熊果酸对照品为对照，采用高效液相色谱法在200～220nm波长处测定贞芪扶正制剂中熊果酸的含量。 

2.根据权利要求1所述的贞芪扶正制剂中熊果酸的含量测定方法，其特征在于，以熊果酸对照品为对照，以乙腈∶甲醇∶0.01%～0.5%醋酸铵=60～70∶10～15∶30～15或0.01～0.1mol/L磷酸二氢钠∶乙腈=15～35∶85～65为流动相，采用高效液相色谱法在200～220nm波长处测定贞芪扶正制剂中熊果酸的含量。 

3.根据权利要求2所述的贞芪扶正制剂中熊果酸的含量测定方法，其特征在于，具体的含量测定方法为： 

（1）色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈∶甲醇∶0.01%～0.5%醋酸铵=60～70∶10～15∶30～15或0.01～0.1mol/L磷酸二氢钠∶乙腈=15～35∶85～65为流动相；流速0.5～1.5mL·min^-1；检测波长200～220nm；柱温20～40；℃理论板数以熊果酸峰计算应不低于1000； 

（2）对照品溶液的制备：精密称取熊果酸对照品适量，加甲醇溶解，制成1mg/mL的熊果酸对照品溶液； 

（3）供试品溶液的制备：精密称取贞芪扶正制剂或其内容物14g，精密加入甲醇100mL，称定重量，超声或回流提取30～60min，或者，微波提取2～10min，用甲醇补足重量，过滤；取续滤液，即为供试品溶液； 

（4）测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μL，注入高效液相色谱仪，测定，即得。 

4.根据权利要求1～3任一所述的贞芪扶正制剂中熊果酸的含量测定方法，其特征在于，所述检测波长为210nm。 

5.根据权利要求2或3所述的贞芪扶正制剂中熊果酸的含量测定方法，其特征在于，所述的流动相为乙腈∶甲醇∶0.5%醋酸铵=67:12:21或0.04mol/L磷酸二氢钠∶乙腈=20∶80。 

6.根据权利要求3所述的贞芪扶正制剂中熊果酸的含量测定方法，其特征在于，所述的流速为0.8～1.0mL·min^-1。 

7.根据权利要求3所述的贞芪扶正制剂中熊果酸的含量测定方法，其特征在于，所述的柱温为25℃。