[发明专利]一种扎那米韦注射液及其制备方法

权利要求书

1.一种扎那米韦注射液，其含有扎那米韦，氯化钠，吐温80和聚乙烯吡咯烷酮，注射用水，所述注射液的pH值为4.5-6.5，其中吐温80和聚乙烯吡咯烷酮的重量比例为1:1。

2.根据权利要求1所述的注射液，其特征在于，所述注射液中含有以下重量百分比的成分：

扎那米韦  0.5-1.5%

氯化钠    0.85-0.959%

吐温80和聚乙烯吡咯烷酮  0.4-0.6%

其余为注射用水。

3.根据权利要求1所述的注射液，其特征在于，所述注射液中含有以下重量百分比的成分：

扎那米韦  0.8-1.2%

氯化钠    0.85-0.95%

吐温80和聚乙烯吡咯烷酮  0.4-0.6%

其余为注射用水。

4.根据权利要求1所述的注射液，其特征在于，所述注射液中含有以下重量百分比的成分：

扎那米韦  1%

氯化钠    0.9%

吐温80和聚乙烯吡咯烷酮  0.5%

其余为注射用水。

5.根据权利要求1所述的注射液，其特征在于，所述注射液中含有以下重量百分比的成分：

6.根据权利要求1所述的注射液，其特征在于所述注射液的pH值为5.0-6.0。

7.根据权利要求1所述的注射液，其特征在于，上述注射液的包装为玻璃瓶或非PVC软袋包装，所述玻璃瓶为玻璃安瓿瓶、西林瓶或输液玻璃瓶。

8.权利要求1所述的注射液在制备治疗A型和B型流感的药物中的应用。

9.一种制备权利要求1的注射液的方法，其特征在于，步骤如下：

在浓配罐中加入总量10L的注射用水，称取183.6g扎那米韦置配液罐中，搅拌使溶解，然后加入氯化钠，吐温80和聚乙烯吡咯烷酮搅拌溶解后，加入的5g针用活性炭，搅拌15分钟左右，滤过除炭，然后经0.45μm滤芯滤至稀配罐，补加注射用水至近全量，搅拌均匀，控制注射液的pH值为5.4-5.6，取样检测。半成品检测合格后，经0.22μm的滤芯精滤，灌封，120℃热压灭菌18分钟，灯检合格后，即得。

10.一种制备权利要求5的注射液的方法，其特征在于，步骤如下：

1）取扎那米韦、加热搅拌10-20min，混匀。

2）取注射用水700ml，加入吐温80和聚乙烯吡咯烷酮，聚乳酸，氯化钠。

3）在氮气保护和搅拌条件下，将步骤1溶液溶液与步骤2溶液混合，用注射用水调节总量到1000ml，调节注射液的pH值为5.5，过滤，分装，通入氮气，密封，110-130℃热压灭菌10-20分钟，灯检合格后，包装。