[发明专利]一种治疗便秘的药物制剂及其制备方法

权利要求书

1.一种治疗便秘的药物制剂，其特征在于：由多库酯钠、基质以及附加剂组成，其中多库酯钠占整个栓重比例为5%~19%，基质为80%~94%，附加剂为0%~2%。

2.根据权利要求1所述的治疗便秘的药物制剂，其特征在于：所述基质包括聚乙二醇1500、聚乙二醇6000、聚乙二醇20000、聚氧乙烯（40）单硬脂酸酯、氢化棕榈仁油、半合成脂肪酸甘油酯、可可豆油、山嵛酸甘油酯、硬脂醇、十六十八醇、吐温-61、蜂蜡、泊洛莎姆中的一种或两种混合使用。

3.根据权利要求2所述的治疗便秘的药物制剂，其特征在于：两种混合使用的基质中一种为水溶性基质，另一种为脂肪或油脂性基质。

4.根据权利要求3所述的治疗便秘的药物制剂，其特征在于：所述水溶性基质选自聚乙二醇1500、聚乙二醇6000、聚乙二醇20000、泊洛莎姆；所述脂肪或油脂性基质选自聚氧乙烯（40）单硬脂酸酯、氢化棕榈仁油、半合成脂肪酸甘油酯、可可豆油、山嵛酸甘油酯、硬脂醇、十六十八醇、吐温-61、蜂蜡。

5.根据权利要求2~4中任一项所述的治疗便秘的药物制剂，其特征在于：所述半合成脂肪酸甘油酯型号为38#。

6.根据权利要求2~4中任一项所述的治疗便秘的药物制剂，其特征在于：所述泊洛莎姆型号为F68。

7.根据权利要求1所述的治疗便秘的药物制剂，其特征在于：所述附加剂为氧化镁、三硅酸镁或二氧化硅。

8.根据权利要求7所述的治疗便秘的药物制剂，其特征在于：所述二氧化硅为微粉硅胶。

9.根据权利要求1~4、7中任一项所述一种治疗便秘的药物制剂，其特征在于：工艺步骤如下：基质中缓缓升温加热部分熔化，余热使其全部熔化，熔融的基质达50℃±2℃，加入多库酯钠、附加剂，混合均匀，浇注模具，注模时的温度可以控制在40~45℃，4~10℃冷却，起模。

10.根据权利要求1~4、7中任一项所述一种治疗便秘的药物制剂的制备方法，其特征在于：工艺步骤如下：基质中缓缓升温加热部分熔化，余热使其全部熔化，熔融的基质达50℃±2℃，加入多库酯钠、附加剂，混合均匀，浇注模具，注模时的温度可以控制在40~45℃，4~10℃冷却，起模。