[发明专利]一种注射用酒石酸加米霉素、其制剂及制备方法有效
| 申请号： | 201310494649.9 | 申请日： | 2013-10-18 |
| 公开（公告）号： | CN103497225A | 公开（公告）日： | 2014-01-08 |
| 发明（设计）人： | 王海挺;梁秀婷;孔梅;吴连勇;王甜 | 申请（专利权）人： | 齐鲁动物保健品有限公司 |
| 主分类号： | C07H17/00 | 分类号： | C07H17/00;C07H1/00;C07C51/41;C07C59/255;A61K31/7052;A61P31/04 |
| 代理公司： | 济南金迪知识产权代理有限公司 37219 | 代理人： | 朱家富 |
| 地址： | 250108 山东*** | 国省代码： | 山东;37 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 注射 酒石酸 霉素 制剂 制备 方法 | ||
1.一种动物注射用酒石酸加米霉素，其特征在于，该酒石酸加米霉素是自加米霉素与酒石酸在C1-C4低级醇中的反应物沉淀中分离的可溶性加米霉素酒石酸盐；其中加米霉素与酒石酸的摩尔比为1:1.6～2.0。
2.如权利要求1所述的动物注射用酒石酸加米霉素，其特征在于，所述加米霉素与酒石酸的摩尔比为1:1.7～1.8。
3.如权利要求1所述的动物注射用酒石酸加米霉素，其特征在于，所述C1-C4低级醇为甲醇、乙醇、1,2-丙二醇、1,3-丙二醇、正丁醇或叔丁醇。
4.如权利要求1所述的动物注射用酒石酸加米霉素，其特征在于，所述酒石酸是L-酒石酸、D-酒石酸或DL-酒石酸。
5.一种权利要求1-4任一项所述的动物注射用酒石酸加米霉素的制备方法，包括步骤如下：
（1）将加米霉素溶于C1-C4低级醇中，按配比加入酒石酸，在25℃温度反应1-1.5h，得到可溶性的加米霉素盐；加米霉素与酒石酸的摩尔比为1:1.6～2.0；
（2）反应结束后，加入C2-C6低级酯进行析晶或者通过降温冷却搅拌析晶，再经过滤分出固体物、干燥；即得。
6.如权利要求5所述的动物注射用酒石酸加米霉素的制备方法，其特征在于，步骤（1）中加米霉素与C1-C4低级醇的质量体积比为35～40g：65～85mL。
7.如权利要求5所述的动物注射用酒石酸加米霉素的制备方法，其特征在于，步骤（2）所述C2-C6低级酯与C1-C4低级醇的体积比为1～5：1。
8.如权利要求5所述的动物注射用酒石酸加米霉素的制备方法，其特征在于，步骤（2）所述C2-C6低级酯为乙酸甲酯或乙酸乙酯。
9.如权利要求5所述的动物注射用酒石酸加米霉素的制备方法，其特征在于，步骤（2）所述干燥为50-60℃减压干燥2～3小时。
10.一种动物注射用酒石酸加米霉素的制剂，将权利要求1-4任一项所述酒石酸加米霉素于140℃灭菌3h，按每瓶1.5g无菌分装，制成粉针剂。
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