[发明专利]阿昔莫司组合物片剂

权利要求书

1.一种阿昔莫司组合物片剂，其特征在于，由如下重量份原辅料制成：

2.一种权利要求1所述阿昔莫司组合物片剂的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

步骤1：分别将阿昔莫司、壳聚糖纳米粒、交联羧甲基纤维素钠和羧甲基淀粉钠过筛，然后将400重量份的阿昔莫司、100份的壳聚糖纳米粒和400份的交联羧甲基纤维素钠混合均匀得第一混合物备用；

步骤2：将650重量份的4%羟丙甲纤维素50%乙醇加入第一混合物中制软材，过筛后制成颗粒；

步骤3：控制湿度在RH59%以下，将步骤2制得得颗粒在50～60℃下干燥、过筛，加入400重量份的所甲基淀粉钠和12重量份的硬脂酸镁混匀，压片，既得。

3.根据权利要求2所述的阿昔莫司组合物片剂的制备工艺，其特征在于，步骤1中所述的过筛为过80目筛。

4.根据权利要求2所述的阿昔莫司组合物片剂的制备工艺，其特征在于，步骤2中所述的过筛为过20目筛。

5.根据权利要求2所述的阿昔莫司组合物片剂的制备工艺，其特征在于，步骤3中所述的过筛为过18目筛。

6.一种权利要求1所述阿昔莫司组合物片剂的薄膜衣片，其特征在于，由所述阿昔莫司组合物片剂、药用薄膜包衣预混辅料和75%乙醇制成，所述药用薄膜包衣预混辅料作为包衣粉，而75%乙醇则是包衣粉的溶解剂。

7.根据权利要求6所述的阿昔莫司组合物片剂的薄膜衣片，其特征在于，所述阿昔莫司组合物片剂与所述药用薄膜包衣预混辅料的重量比为20：1，所述药用薄膜包衣预混辅料与75%乙醇的重量比为1：10。

8.一种权利要求7所述薄膜衣片的制备方法，其特征在于，

步骤1：取药用薄膜包衣预混辅料，加入其10倍重量的75%乙醇混合制成包衣液；

步骤2：取药用薄膜包衣预混辅料20倍重量的阿昔莫司组合物片剂处方量置于包衣机内，控制进风温度在55～65℃，调整包衣锅转速5～10转/分钟，将按处方制的阿昔莫司组合物片剂预热30～50分钟，然后喷入步骤1制得的包衣液至包衣增重5%，干燥既得。