[发明专利]治糜康阴道膨胀栓及其制备方法和检测方法

权利要求书

1.一种治糜康阴道膨胀栓，其特征在于，所述膨胀栓包括重量份为30-90份的中药组合物、重量份为72-210份的基质和重量份为50-400份的可膨胀的膨胀载体，所述中药组合物与基质形成的含药基质涂敷在膨胀载体表面，所述膨胀载体在饱和吸水后的膨胀值大于1.1，所述中药组合物主要由下列重量份的原料药经加工制备而成：

黄柏35-60    苦参35-60    儿茶35-60

枯矾20-50    冰片5-20

所述基质包括合成脂肪酸酯、天然脂肪酸酯、类脂类基质、水溶性基质、凝胶基质、氢化油、分馏油、蜡制品或硬脂酸酯中的一种或多种；

所述合成脂肪酸酯包括混合脂肪酸甘油酯、硬脂酸丙二醇酯、半合成脂肪酸甘油酯、半合成椰油酯、半合成棕榈油酯或半合成山苍子酯中的一种或多种；

所述天然脂肪酸酯包括乌桕脂、香果脂、茴香脂、柯克姆脂或可可豆脂中的一种或多种；

所述类脂类基质包括羊毛脂或羊毛醇；

所述水溶性基质包括聚乙二醇400、聚乙二醇1500、聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、甘油明胶、吐温60、吐温65、聚氧乙烯单硬脂酸酯或泊洛沙姆中的一种或多种；

所述凝胶基质包括卡波姆、海藻酸或海藻酸钠中的一种或多种；

所述氢化油包括氢化植物油、氢化花生油、氢化蓖麻油或氢化棉籽油中的一种或多种；

所述分馏油包括分馏棕榈油或分馏椰子油；

所述蜡制品包括巴西棕榈蜡、鲸蜡、阳离子乳化蜡、蜂蜡或黄蜡中的一种或多种；

所述硬脂酸酯包括木糖醇酐单硬脂酸酯、硬脂酸棕榈甘油酯、聚乙二醇单硬脂酸酯、乙二醇单硬脂酸酯或单硬脂酸甘油酯中的一种或多种；

优选地，所述基质为合成脂肪酸酯、硬脂酸酯和蜡制品的混合物；

优选地，所述合成脂肪酸酯、硬脂酸酯和蜡制品的重量份数比为5-10:2-5:1。

2.如权利要求1所述的治糜康阴道膨胀栓，其特征在于，制备所述中药组合物所用的原料药还包括重量份为35-60份的地骨皮和35-60份的龙胆草。

3.如权利要求1所述的治糜康阴道膨胀栓，其特征在于，所述合成脂肪酸酯是重量份为92份的半合成山苍子酯，所述硬脂酸酯是重量份为46份的单硬脂酸甘油酯，所述蜡制品是重量份数为15份的黄蜡，所述中药组合物的重量份为60份，所述膨胀载体的重量份为200份，制备所述中药组合物所用原料药的重量份数为：

黄柏50    苦参50    儿茶50

枯矾40    冰片10       。

4.如权利要求1-3任一所述的治糜康阴道膨胀栓，其特征在于，由所述中药组合物与重量份为15-40份的胶体制成微囊，所述微囊的粒径范围为10-50μm；所述胶体包括明胶、阿拉伯胶、果胶或桃胶中的一种或多种。

5.如权利要求4所述的治糜康阴道膨胀栓，其特征在于，所述胶体为明胶和桃胶的混合物，所述明胶与桃胶的重量份数比为1:1.2-1.4。

6.如权利要求5所述的治糜康阴道膨胀栓，其特征在于，所述微囊还包括重量份为1-5份的润滑剂，所述润滑剂包括蔗糖脂肪酸酯、蔗糖单月桂酸酯或蔗糖单棕榈酸酯中的一种或多种。

7.如权利要求1-3任一所述的治糜康阴道膨胀栓，其特征在于，所述膨胀载体在饱和吸水后的膨胀值大于1.5，所述膨胀值为径向的膨胀值；所述膨胀载体为棉条；所述含药基质呈半包围式涂敷在所述膨胀载体的前端1/5-4/5处，所述膨胀载体的后端连有拉线；所述膨胀载体吸水后，每粒的最大吸水量不小于1.5毫升。