[发明专利]一种治咳川贝枇杷滴丸的HPLC指纹图谱测定方法有效
| 申请号： | 201310472601.8 | 申请日： | 2013-10-11 |
| 公开（公告）号： | CN103487528A | 公开（公告）日： | 2014-01-01 |
| 发明（设计）人： | 刘丹;王金磊;杨柳 | 申请（专利权）人： | 天津中新药业集团股份有限公司第六中药厂 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/88 |
| 代理公司： | 天津滨海科纬知识产权代理有限公司 12211 | 代理人： | 韩敏 |
| 地址： | 30040*** | 国省代码： | 天津;12 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 川贝 枇杷 hplc 指纹 图谱 测定 方法 | ||
1.一种治咳川贝枇杷滴丸的HPLC指纹图谱测定方法，其特征在于，包括以下步骤：
（1）治咳川贝枇杷滴丸供试品溶液的制备：精密称定治咳川贝枇杷滴丸，用30%-100%的乙醇作为提取溶剂，超声提取，作为供试品溶液；
（2）将步骤（1）得到的溶液注入高效液相色谱仪进行测定，得到治咳川贝枇杷滴丸的指纹图谱。
2.根据权利要求1所述的测定方法，其特征在于：所述步骤（1）中提取溶剂为30%乙醇或80%乙醇。
3.根据权利要求1-2任一项所述的测定方法，其特征在于：所述步骤（2）中的液相色谱柱以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂。
4.根据权利要求3所述的测定方法，其特征在于：所述液相色谱采用0.2%甲酸水溶液-乙腈做流动相。
5.根据权利要求4所述的测定方法，其特征在于：所述步骤（2）中的液相色谱条件为：
色谱柱：ACQUITY UPLC HSS T3，1.8um，2.1×100mm，Waters，以乙腈为流动相A，以0.2%甲酸水溶液为流动相B，进行梯度洗脱；柱温为40℃；流速为每分钟0.2ml，检测波长为320nm，梯度洗脱条件为：
。
6.根据权利要求5所述的测定方法，其特征在于：所述液相色谱采用0.2%甲酸水溶液-甲醇做流动相。
7.根据权利要求6所述的测定方法，其特征在于：所述步骤（2）中的液 相色谱条件为：色谱柱：ACQUITY UPLC HSS T3，1.8um，2.1×100mm，Waters，以甲醇为流动相A，以0.2%甲酸水溶液为流动相B，进行梯度洗脱；柱温为40℃；流速为每分钟0.2ml，检测波长为320nm，梯度洗脱条件为：
。
8.一种治咳川贝枇杷滴丸的质量控制方法，其特征在于，包括以下步骤：
（1）取合格的治咳川贝枇杷滴丸产品，按照权利要求1-7所述的测定方法建立治咳川贝枇杷滴丸的标准指纹图谱；
（2）取待检的治咳川贝枇杷滴丸，按照权利要求1所述的测定方法得到指纹图谱；
（3）将步骤（2）得到的指纹图谱与步骤（1）的到的标准指纹图谱进行对比，符合即为合格产品，不符合即为不合格产品。
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