[发明专利]一种具有补气温阳作用的中药颗粒剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于中药领域，具体涉及一种具有补气温阳作用的中药颗粒剂及其制备方法。

背景技术

现代人随着生活压力的增大以及生活速度的加快，因机体疲劳、气虚所导致的头晕眼花、腰膝酸软、失眠多梦等症状层出不穷，在工作人群中“亚健康”状态普遍存在。中医辨证理论中，元气即人身真元之气，本藏于肾，为脾胃水谷之气与肺吸入之清气化台而成；元气足则精充神旺，元气虚则精衰神疲。元气不足为中医疾患中常见的病症之一，临床主要表现为气虚血亏、精神倦怠、饮食少进、面色苍白、气陷久泻、肢体无力、脾胃虚弱、恶寒自汗等症状。

目前，在补气温阳症候治疗中化学药物或保健品较少，且均存在不同程度的毒副作用以及不良反应，如胃肠道刺激、肝肾功能损伤等，并可能引发相关并发症。研究证实，采用中医药滋阳益气、扶弱补虚，疗效确切，具有明显的优势，已日益受到国内外学者的普遍重视。常用的具有补气温阳功效的中药材多达几十种，现有的具有滋阳益气、扶弱补虚功效中药或保健品中，药材成分较多，制备工艺繁琐，且存在疗效不确切、见效慢、副作用多、价格偏高等不足。

本发明组方源自药学古籍《博爱心鉴》卷上的保元汤，处方由人参、黄芪、甘草等多味中药组成，具有补气温阳、滋养益气、扶弱补虚的功效，主要用于治疗元气虚弱、精神倦怠、肌肉柔慢、饮食少进、面青（白光）白、睡卧宁静、痘顶不起、浆不足及有杂证。气血不足，婴儿怯弱，痘毒内陷，面色苍白，气陷久泻，肢体无力，肺脾虚弱，恶寒自汗等症。《博爱心鉴》中论述为人参益内、甘草和中、实表宜用黄芪，助阳须凭官桂；前三味得三才之道体，后一味扶一命之颠危。《古今名医方论》中论到：参芪非桂引道，不能独树其功；桂不得甘草平和血气，亦不能绪其条理。诸药同用，合奏保守真元之气的功效，故称“保元汤”。现有技术对保元汤进行了大量研究，包括组方的用量、成分的鉴定、药理药效实验等等，例如禹志领等人对保元汤的研究概况进行了总结，孙精伟等人对保元汤中的黄酮类成分进行了分离和结构鉴定，中医研究院胡绍添等人研究了保元汤对阳虚患者外周循环的影响。但是，我们注意到，目前对保元汤的研究偏重于证实类的研究确定，即，并没有对保元汤进行深入的、新角度的研究和开发。现有的保元汤产品不仅制备方法落后，有效成分含量低，普遍存在传统中药服药量大、口感恶劣的问题。

本发明人通过细心研究，从药材配伍出发、结合制备方法的深入筛选，获得了一种效果极好、口感优良的中药颗粒剂，由此提出本发明。

发明内容

针对现有技术中存在的缺陷，本发明的一个目的是提供一种具有补气温阳作用的中药颗粒剂，该颗粒剂疗效确切、服用方便、口感良好。

本发明的另一个目的是提供上述补气温阳作用中药颗粒剂的制备方法。

本发明的中药颗粒剂的原料药如下所示：

人参1-8重量份、黄芪0.5-6重量份、甘草0.5-6重量份、肉桂2-8重量份。

进一步地，人参3-7重量份、黄芪0.5-4重量份、甘草0.5-4重量份、肉桂3-7重量份。

进一步地，人参4-6重量份、黄芪1-2重量份、甘草2-3重量份、肉桂5-7重量份。

更具体地，人参5重量份、黄芪1重量份、甘草3重量份、肉桂5重量份。

更具体地，人参4重量份、黄芪2重量份、甘草2重量份、肉桂7重量份。

更具体地，人参6重量份、黄芪1重量份、甘草2重量份、肉桂7重量份。

本发明还提供了上述具有补气温阳作用的中药颗粒剂的制备方法，包括以下步骤：

（1）按比例称取原料药，混合；

（2）向原料药中加入6-8倍重量的蒸馏水，并加入酶，保持温度35-40摄氏度，进行酶解处理1-3小时；

（3）将酶解后的混合物升温至75-80摄氏度，5-10分钟，灭活酶活性后，冷却至室温，分离出滤液1和滤渣1；

（4）取滤液1，用三足离心机离心分离，除去水分，得提取液1；

（5）取滤渣1，正丁醇-氯仿混合溶液回流提取2-5小时，分离获得滤液2和滤渣2；

（6）取滤渣2，按滤渣重量5%的比例加入生姜片，加入2-4倍重量份的水提取2-4次，分离获得滤液3和滤渣3，滤渣3弃去；

（7）合并滤液2和滤液3，上中性氧化铝-大孔吸附树脂（1:1）混合柱，用乙醇水溶液梯度洗脱，收集洗脱液，除去乙醇后，得提取液2；

（8）合并提取液1和提取液2，按重量加入0.1%活性碳和0.1%EDTA（乙二胺四乙酸二钠），去除色素及重金属，过滤，得滤液；进一步浓缩至稠膏状；