[发明专利]一种具有补气温阳作用的中药颗粒剂及其制备方法

权利要求书

1.一种具有补气温阳作用的中药颗粒剂，其特征在于其原料药为：人参1-8重量份、黄芪0.5-6重量份、甘草0.5-6重量份、肉桂2-8重量份。

2.根据权利要求1所述的中药颗粒剂，其特征在于其原料药进一步优选为：人参3-7重量份、黄芪0.5-4重量份、甘草0.5-4重量份、肉桂3-7重量份。

3.根据权利要求2所述的中药颗粒剂，其特征在于其原料药进一步优选为：人参4-6重量份、黄芪1-2重量份、甘草2-3重量份、肉桂5-7重量份。

4.根据权利要求3所述的中药颗粒剂，其特征在于其原料药进一步优选为：人参5重量份、黄芪1重量份、甘草3重量份、肉桂5重量份；或者，人参4重量份、黄芪2重量份、甘草2重量份、肉桂7重量份；或者，人参6重量份、黄芪1重量份、甘草2重量份、肉桂7重量份。

5.权利要求1-4任一项的中药颗粒剂的制备方法，其特征在于包括以下步骤：

（1）按比例称取原料药，混合；

（2）向原料药中加入6-8倍重量的蒸馏水，并加入酶，保持温度35-40摄氏度，进行酶解处理1-3小时；

（3）将酶解后的混合物升温至75-80摄氏度，5-10分钟，灭活酶活性后，冷却至室温，分离出滤液1和滤渣1；

（4）取滤液1，用三足离心机离心分离，得提取液1；

（5）取滤渣1，用正丁醇-氯仿混合溶液回流提取2-5小时，分离获得滤液2和滤渣2；

（6）取滤渣2，按滤渣重量5%的比例加入生姜片，加入2-4倍重量份的水提取2-4次，分离获得滤液3和滤渣3，滤渣3弃去；

（7）合并滤液2和滤液3，上中性氧化铝-大孔吸附树脂（1:1）混合柱，用乙醇水溶液梯度洗脱，收集洗脱液，除去乙醇后，得提取液2；

（8）合并提取液1和提取液2，按重量加入0.1%活性碳和0.1%EDTA，过滤，得滤液；进一步浓缩至稠膏状；

（9）添加适量填充剂、崩解剂、矫味剂，混合物均匀，经制软材、制湿颗粒、干燥、整粒工艺制成颗粒剂。

6.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于酶选自纤维素酶、中性蛋白酶或其组合物，优选纤维素酶与中性蛋白酶3：1的复合酶。

7.根据权利要求5或6所述的制备方法，其特征在于正丁醇-氯仿混合溶液指的是正丁醇-氯仿(1：2)的混合溶液。

8.根据权利要求5-7任一项所述的制备方法，其特征在于填充剂选自甘露醇、微晶纤维素或其混合物，最优选甘露醇与微晶纤维素1:1的组合物；崩解剂选自羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素，最优选羧甲基淀粉钠；矫味剂选自甜菊糖苷、橙皮糖浆、阿斯巴甜，最优选橙皮糖浆与阿斯巴甜2:1的混合物。