[发明专利]瑞舒伐他汀钙片的药物组合物及其制备方法

权利要求书

1.一种瑞舒伐他汀钙片的药物组合物，其特征在于：包括活性药物片芯、包裹在活性药物片芯外缓释层组成。

2.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于：活性药物片芯由瑞舒伐他汀钙、低取代羟丙基纤维素、硬脂酸镁、交联聚维酮、一水乳糖、磷酸氢钙组成。

3.根据权利要求3所述的药物组合物，其特征在于：活性药物片芯其组成的重量百分比含量为：

品名百分比瑞舒伐他汀钙6～10％低取代羟丙基纤维素10％硬脂酸镁0.7％交联聚维酮7～9％一水乳糖50％磷酸氢钙22～26％

4.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于：片芯外缓释层由乙基纤维素、聚乙二醇、聚丙烯酸树脂Ⅲ组成。

5.根据权利要求4所述的药物组合物，其特征在于：片芯外缓释层其组成的重量百分比含量为：

品名百分比乙基纤维素80～85％聚乙二醇8～12％聚丙烯酸树脂Ⅲ5～8％

6.根据权利要求1至5任一项所述的的药物组合物，其制备方法包括：

（1）制备片芯：将组成活性药物片芯的原辅料瑞舒伐他汀钙、低取代羟丙基纤维素、交联聚维酮、一水乳糖、磷酸氢钙粉碎，过80目筛，将80%乙醇加入，制软材，过40目筛制粒，50℃干燥，40目筛整粒，加硬脂酸镁，混匀，压片；

（2）包缓释层：将乙基纤维素、聚丙烯酸树脂Ⅲ加80%乙醇溶解后，混合，混合液再加入聚乙二醇，混匀，得到缓释包衣液，将（1）制备的片芯置包衣锅中，喷入定量的缓释包衣液，片芯增重3-5％，干燥；

（3）检测（3）制备的包衣片，合格后，包装。