[发明专利]药品中氢氯噻嗪和/或芦丁的含量测定方法及其应用

权利要求书

1.一种药品中氢氯噻嗪和/或芦丁的含量测定方法，包括下列步骤：将药品制备成供试品溶液，而后以阴离子交换色谱柱为分析柱，以甲醇-磷酸盐缓冲液系统作为流动相，以250nm-280nm之间任选的波长为检测波长，采用高效液相色谱法定量检测供试品溶液中氢氯噻嗪和/或芦丁的含量。

2.如权利要求1所述药品中氢氯噻嗪和/或芦丁的含量测定方法，其特征在于，所述阴离子交换色谱柱为HP-SAX阴离子交换色谱柱。

3.如权利要求1所述药品中氢氯噻嗪和/或芦丁的含量测定方法，其特征在于，所述甲醇-磷酸盐缓冲液系统中，所述磷酸盐缓冲液为pH2.5-3.5KH₂PO₄浓度为10-40mmol/L的磷酸盐缓冲液，甲醇与磷酸盐缓冲液的体积比为5:95-20:80，最优选的，所述甲醇-磷酸盐缓冲液系统为pH3.0且KH₂PO₄浓度为40mmol/L的磷酸盐缓冲液，甲醇与磷酸盐缓冲液的体积比为5:95。

4.如权利要求1所述药品中氢氯噻嗪和/或芦丁的含量测定方法，其特征在于，高效液相色谱法测定时，流动相的流速为0.5-1.5mL/min，最优为1.0mL/min。

5.如权利要求1所述药品中氢氯噻嗪和/或芦丁的含量测定方法，其特征在于，高效液相色谱法测定时，柱温为25-35℃，最优选25℃。

6.如权利要求1所述药品中氢氯噻嗪和/或芦丁的含量测定方法，其特征在于，高效液相色谱法测定时，检测波长为268nm。

7.如权利要求1所述药品中氢氯噻嗪和/或芦丁的含量测定方法，其特征在于，将药品制备成供试品溶液的方法包括下列步骤：将药品与提取溶剂混匀后，超声10-30分钟，固液分离后获得供试品溶液，超声时间最优选15分钟。

8.如权利要求7所述药品中氢氯噻嗪和/或芦丁的含量测定方法，其特征在于，所述提取试剂为甲醇、体积百分比为50%以上的甲醇水溶液。

9.如权利要求1-8任一所述药品中氢氯噻嗪和/或芦丁的含量测定方法，其特征在于，所述药品中氢氯噻嗪和芦丁的含量测定方法中，采用相同条件测定对照品溶液中氢氯噻嗪和/或芦丁的含量，并按外标一点法计算供试品溶液中氢氯噻嗪和/或芦丁的含量。

10.如权利要求1-9任一权利要求所述药品中氢氯噻嗪和/或芦丁的含量测定方法用于珍菊降压片中氢氯噻嗪和/或芦丁的含量测定或用于珍菊降压片中氢氯噻嗪的含量均匀度测定或用于珍菊降压片中氯噻嗪和/或芦丁的溶出度测定的用途。

11.一种珍菊降压片的质量检测方法，包括采用权利要求1-9任一权利要求所述方法检测珍菊降压片中氢氯噻嗪和芦丁的含量，以及珍菊降压片中的氢氯噻嗪的含量均匀度。

12.如权利要求11所述的质量检测方法，还包括利用权利要求1-6和9中任一权利要求所述方法检测珍菊降压片中氯噻嗪和/或芦丁的溶出度。