[发明专利]一种胰岛素结晶或胰岛素类似物结晶的纯化方法

权利要求书

1.一种胰岛素结晶或胰岛素类似物结晶的纯化方法，其特征在于，包括：

步骤1、取待纯化的胰岛素结晶或胰岛素类似物结晶，加入有机溶剂冲洗晶体，搅拌至完全分散后抽滤，收集所得晶体；

步骤2、收集步骤1所得晶体，用有机溶剂淋洗，淋洗结束后完全抽干，进一步干燥即得；

其中，所述待纯化的胰岛素结晶或胰岛素类似物结晶含有酚类衍生物；所述有机溶剂为乙醇、乙腈、正丙醇、正丁醇、异丙醇、丙酮中的一种或几种，或乙醇、乙腈、正丙醇、正丁醇、异丙醇、丙酮中的一种或几种与水的混合物，且混合物中水的含量小于50v/v%；所述冲洗晶体与淋洗晶体的时间之和≤120min。

2.根据权利要求1所述纯化方法，其特征在于，步骤2所述淋洗晶体为用有机溶剂分次冲洗步骤1所得晶体。

3.根据权利要求1所述纯化方法，其特征在于，步骤2所述淋洗晶体的具体操作为取有机溶剂分次滴加在晶体上冲洗然后在每次冲洗后抽滤，或者为取有机溶剂滴加在晶体上并在每次冲洗的同时抽滤。

4.根据权利要求1所述纯化方法，其特征在于，所述冲洗晶体的有机溶剂用量为晶体体积的5-15倍。

5.根据权利要求1所述纯化方法，其特征在于，所述冲洗晶体的有机溶剂用量为晶体体积的8-10倍。

6.根据权利要求1所述纯化方法，其特征在于，所述淋洗晶体的有机溶剂用量为晶体体积的5-10倍。

7.根据权利要求1所述纯化方法，其特征在于，所述淋洗晶体的有机溶剂用量为晶体体积的6-8倍。

8.根据权利要求1所述纯化方法，其特征在于，所述有机溶剂为80～100%乙腈，80～100%乙醇或80～100%正丙醇的一种或几种。

9.根据权利要求1所述纯化方法，其特征在于，所述冲洗晶体与淋洗晶体的时间之和≤45min。

10.根据权利要求1所述纯化方法，其特征在于，所述酚类衍生物为苯酚、间甲酚或间苯二酚。