[发明专利]一种由黄芪，丹参，三七，降香制备的药物组合物

说明书

本申请公开了一种以黄芪皂苷+黄酮、三七皂苷、丹参素钠+原儿茶醛和降香油按照一定配比为处方的治疗心肌缺血的组合物，其最工艺条件为：分别提取①黄芪皂苷+黄酮组分②三七皂苷③丹参素钠+原儿茶醛和降香油，再按一定比例，将上述四种物质混合。

技术领域

本发明涉及一种中药组合物，特别涉及一种由黄芪，丹参，三七，降香制备的药物组合物。

背景技术

芪参益气滴丸是天士力集团独家研制的治疗心血管疾病的现代中药，目前已经上市。芪参益气滴丸是以现代科技提取黄芪、丹参、三七、降香中的有效成分精制而成的滴丸制剂，是中医传统理论和现在制剂技术结合的结晶。

芪参益气滴丸能够显著改善心肌损伤、心功能减退的各种症状，具有剂量小、服用方便、溶出速度快、可直接经粘膜吸收入血、生物利用度高、疗效高及无胃肠刺激、无明显毒副作用的特点，适用于：慢性心功能不全、心肌炎及后遗症、心肌梗塞恢复期、心肌纤维化。

临床前药效学试验表明，芪参益气滴丸可以使心肌梗塞犬的梗塞范围缩小，缺血性心电图改善，血清酶CK和LDH活性降低，血浆ET和TXB2水平降低，6-Keto-PGF1α活性和6-Keto-PGF1α/TXB2比值升高；可使心肌缺血再灌注损伤大鼠的梗塞范围缩小，SOD活性增加。本品可使大鼠体外血栓长度缩短，重量减轻，并可使血浆及全血粘度降低；可使高脂血症家兔的TC、TG、LDL-C、VLDL-C水平降低，HDL-C水平升高，使主动脉TC含量和肝脏TG及MDA含量降低；并可使花生四烯酸和胶原诱导的血小板聚集率降低；犬血流动力学试验表明，可通过扩张冠脉血管使冠脉流量增加，使心肌耗氧指数降低；在不增加左室做功情况下，使心搏出量和心输出量增加等。

现有芪参益气滴丸的制备，其中的药物活性成分采用以下方法,如：丹参、三七，用水煎煮，煎煮液醇沉，上清液除乙醇得到浸膏，黄芪用水煎煮，煎煮液醇沉，上清液除乙醇得到浸膏，降香提取挥发油；以上方法为比较传统的中成药制备方法，本文开发的工艺基本思路是在现有工艺基础上进行组分筛选，以期开发出物质基础基本明确、作用机制比较清楚、临床适应症更加准确的中成药

为此，本发明对芪参益气制剂的活性成分进行了分析并考察不同提取方法对产品疗效以及制剂的优劣进行研究，找到一种新的芪参益气制剂组合方式以及制备方法。

发明内容：

本发明提供一种由黄芪，丹参，三七，降香制备的药物组合物，该组合物含4-6重量份的黄芪组分、30-35重量份的丹参组分、1-3重量份的三七组分以及0.5-2重量份的降香组分；

其中所述黄芪组分主要由黄芪皂苷和黄酮组成，其制备方法为：黄芪药材经醇提，再过树脂洗脱；所述丹参组分主要由丹参素Na+原儿茶醛组成，其制备方法为：丹参药材经过水提醇沉，上清液过大孔树脂洗脱；所述三七组分为三七皂苷，降香组分为降香油。

优选的本发明的药物组合物，含4.5-5.5重量份的黄芪组分、32-34重量份的丹参组分、1.5-2.5重量份的三七组分以及0.5-1.5重量份的降香组分。

最优选的本发明的药物组合物，含5重量份的黄芪组分、33重量份的丹参组分、2重量份的三七组分以及1重量份的降香组分。

本发明还包括所述组分的制备方法，其中

所述黄芪组分制备方法如下：黄芪药材，加含0.2-0.8%NaHCO₃的50-80%乙醇，提取1-5次，合并提取液减压回收乙醇的浓缩液，浓缩液上大孔树脂，先用水洗脱去除杂质，再用80-98%乙醇洗脱，收集醇洗脱液，醇洗脱液减压浓缩至干既得；