[发明专利]一种治疗肠炎痢疾的提取物、含其制剂及其制备方法和应用

说明书

技术领域

本发明属于中药制药领域，具体涉及一种治疗肠炎痢疾的提取

物、含其制剂及其制备方法和应用。

背景技术

肠炎痢疾在我国发病率高，四季均可发病，多发于夏秋季，全世界每年发病率约30至50亿人次，尤其以发展中国家发病率和病死率为高，特别是儿童，根据世界卫生组织统计，在发展中国家，感染性腹泻是儿童发病率最高的传染病，病死率约为20%。

引起肠炎痢疾的主要因素有饮食不注意、免疫力低下、滥用抗生素、遗传等。目前市面上治疗肠炎痢疾产品多，包括化学药和中成药，临床上治疗常采化学药有抗菌药如沙星类、磺胺等，抗菌药虽然作用明确，疗效好，但毒副作用大，常见不良反应有肝肾毒性、胃肠道反应等，严重者会引发致命的过敏反应和二重感染，同时，滥用抗菌药会使部分病菌产生变异，成为耐药菌株，后果严重。 中成药治疗肠炎痢疾主要从调理脾胃入手，常用白连止痢胶囊、白头翁汤、胃苓汤、炎可宁等，通过调节人体内阴阳平衡，通过药物内一些成分抗菌增强免疫力，从而达到治疗肠炎痢疾的目的，占领较大市场份额，其中，白连止痢胶囊，以石榴皮、木香、白头翁3味药材和盐酸小檗碱制成白连止痢胶囊，具有清热燥湿，涩肠止泻的作用，临床上主要用于痢疾、肠炎属大肠湿热证者。现有文献报道，白连止痢胶囊质量标准（WS-10463(DZ-0463)-2002）公开了制备方法为木香、盐酸小檗碱粉碎成细粉直接入药，石榴皮和白头翁水提取物入药，该方法提取工艺单一，有效成分不能充分提取利用，含量偏低，杂质多，服用剂量大、影响疗效等特点，使其在市场上应用有一定的局限性，因此，研制和开发出疗效迅速、有效成分含量高，服用剂量小中药制剂已越来越受到人们的重视，具有广阔的市场前景。

白连止痢胶囊四味药材中分别以某一成分或某些成分起主导作用，这些成分共同协调增效，对肠炎痢疾有一定效果。

石榴皮是石榴的干燥果皮，具有涩肠、止血、驱虫等功效，是《中国药典》历版收藏的品种。多年研究表明，石榴皮中含有多种化学成分，比如多酚、黄酮、生物碱、多种氨基酸、有机酸、糖类等，这些化学成分决定了其具有显著的抑菌、抗癌、抗病毒、抗氧化等作用。

白头翁出自《神农本草经》，为毛莨科植物，多年生草本，根状茎药用，具有清热解毒、凉血止痢、燥湿杀虫的功效。现代医学研究表明，白头翁具有抗阿米巴原虫、抗荫道滴虫、抗菌、镇静、镇痛等作用，并能降压，是心率变慢，心收缩增强，增进胃肠运动。药理研究表明，其主要成分白头翁素、白头翁总皂苷和白头翁总浸膏液均有不同程度的抑菌作用，对金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌和副伤寒杆菌较为敏感，其中白头翁素效果最佳。

木香始载于《神农本草经》，为菊科植物，以其根入药，味辛、苦、性温。归脾、胃、大肠、肝经。中医常用以治疗胃部胀痛、消化不良、呕吐、腹痛和腹泻等症，具有芳香健胃、行气止痛的功效，为常用理气药。临床研究表明木香具有调节胃肠运动、保护胃黏膜、抗腹泻抗炎、促进胆囊收缩、溶解纤维蛋白酶和抗菌等作用。木香的重要活性成分是挥发油成分去氢木香内酯和木香烃内酯，还含有氨基酸、菊糖和生物碱等。

盐酸小檗碱盐酸小檗碱主要植物来源于小檗科植物豪猪刺（Berberis Juli-ande Schneid）的根和茎，含量最高可达4.5%。对痢疾杆菌、大肠杆菌、肺炎双球菌、金葡菌、链球菌、伤寒杆菌及阿米巴原虫有抑制作用。临床主要用于肠道感染及菌痢等。

本发明为了解决现有技术的不足，提供一种治疗肠炎痢疾的提取物、含其制剂及其制备方法和应用，该提取物有效成分含量高，制备方法简单，在治疗肠炎痢疾方面取得了良好的效果。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗肠炎痢疾的提取物。

本发明的另一个目的在于提供一种治疗肠炎痢疾的提取物的制备方法

本发明的另一目的在于提供一种治疗肠炎痢疾的药物制剂

本发明还提供上述提取物及其制剂在制备治疗肠炎痢疾的药物中的应用。

具体来说，本发明提供了如下的技术方案：

   本发明提供的一种治疗肠炎痢疾的提取物，该提取物由以下重量份的药物组成：石榴皮620～1680份，白头翁178～267份，木香8～13份，盐酸小檗碱8～13份，其活性成分为：石榴皮醇提取物，白头翁醇水提取混合物，木香醇提取物，盐酸小檗碱。