[发明专利]一种治疗肠炎痢疾的提取物、含其制剂及其制备方法和应用

权利要求书

1.一种治疗肠炎痢疾的提取物，其特征在于，该提取物由以下重量份的药物组成：石榴皮620～1680份，白头翁178～267份，木香8～13份，盐酸小檗碱8～13份，其活性成分为：石榴皮醇提取物，白头翁醇水提取混合物，木香醇提取物，盐酸小檗碱。

2.根据权利要求1所述的提取物，其特征在于，所述的石榴皮醇提取物由以下方法制备：石榴皮粉碎成粗粉，过24目筛，加入5～10倍量65～90%乙醇浸泡1～3小时，加热回流2～4次，每次提取时间为2～5小时，第2次及以后次数的乙醇用量为药材重量的5～10倍，过滤，合并滤液，滤液浓缩至在50～70℃条件下相对密度为1.10～1.30，真空干燥得提取物备用。

3.根据权利要求1所述的提取物，其特征在于，所述的白头翁醇水提取混合物由以下方法制备：白头翁切片，加入5～10倍量70～90%乙醇，加热回流2～4次，每次提取时间为2～5小时，过滤，合并滤液，滤液浓缩至滤液体积的1/20～1/30倍，加入3～5倍量丙酮，析出白色粉质，即得乙醇提取物备用；收集药渣，药渣加入7～10倍量的水，煮沸提取3～4次，每次2～4小时，合并提取液，过滤，合并滤液，浓缩至相对密度为1.10～1.25的浸膏，真空干燥即得水提取物备用，将乙醇提取物与水提取物混合，得醇水提取混合物。

4.根据权利要求1所述的提取物，其特征在于，所述的木香醇提取物由以下方法制备：木香切片，加入5～7倍量70%～95%乙醇浸泡，浸泡时间为：0.5～1小时，加热至75～95℃，回流提取2～4次，每次提取时间1～3小时，合并提取液，抽滤，收集滤液，水蒸气蒸出滤液中的溶剂，得木香醇提取物。

5.根据权利要求1所述的提取物，其特征在于该提取物由以下方法制备： 

1）石榴皮醇提物：石榴皮粉碎成粗粉，过24目筛，加入6～8倍量70～80%乙醇浸泡1～2小时，加热回流2～3次，每次提取时间为3～4小时，第2次及以后次数的乙醇用量为药材重量的6～8倍，过滤，合并滤液，滤液浓缩至在60～70℃条件下相对密度为1.15～1.25，真空干燥得提取物备用；

2）白头翁醇水提取混合物：白头翁切片，加入6～8倍量75～85%乙醇，加热回流2～3次，每次提取时间为3～4小时，过滤，合并滤液，滤液浓缩至滤液体积的1/25～1/30，加入3～4倍量丙酮，析出白色粉质，即得乙醇提取物备用；收集药渣，药渣加入8～10倍量的水，煮沸提取3～4次，每次3～4小时，合并提取液，过滤，合并滤液，浓缩至相对密度为1.10～1.25的浸膏，真空干燥即得水提取物备用，将乙醇提取物与水提取物混合，得醇水提取混合物；

3）木香醇提取物：木香切片，加入5～7倍量80%～90%乙醇浸泡，浸泡时间为：0.5～0.8小时，加热至80～90℃，回流提取3～4次，每次提取时间2小时，合并提取液，抽滤，收集滤液，水蒸气蒸出滤液中的溶剂，得木香醇提取物；

4）将步骤1）所得石榴皮醇提取物、步骤2）所得的白头翁醇水提取混合物和盐酸小檗碱混合均匀，加入步骤3）所得的木香醇提取物，混合均匀，即得治疗肠炎痢疾的提取物。

6.含权利要求1或5所述提取物的制剂，其特征在于，该制剂由所述提取物和药学上可接受的载体或稀释剂组成。

7.根据权利要求6所述的提取物的制剂，其特征在于，所述制剂为固体制剂或液体制剂，所述固体制剂为片、胶囊、颗粒或丸剂；所述液体制剂为口服液或注射剂，所述注射剂为注射液、注射用冻干粉针或注射用无菌粉末。

8.根据权利要求1所述的提取物及权利要求6所述的含提取物的制剂在制备治疗痢疾肠炎的药物中的应用。