[发明专利]一种治疗痤疮的口服中药制剂及其制造工艺

说明书

技术领域

本发明涉及医药技术领域，具体地说，是一种治疗痤疮（粉刺）的口服中药制剂配方及其制造工艺。

背景技术

痤疮又称粉刺，是一种毛囊与皮脂腺的慢性炎症性皮肤病，本病系多因素疾病。西医一般认为，可能与体内雄性激素分泌量增多有关，增多的雄激素可使皮脂腺肥大，皮脂分泌增多，淤积于毛囊内，形成脂栓，使皮脂腺分泌物不易排除而形成粉刺。在无氧环境下，原存于毛囊内的丙酸痤疮杆菌等大量繁殖，并产生溶脂酶，分解皮脂中的三酸甘油脂，产生的游离脂肪酸刺激毛囊，引起炎症后毛囊壁损伤和破裂，淤积的皮脂溢入真皮内，引起毛囊周围炎症反应，形成痤疮。西医对痤疮的治疗一般内服红霉素、四环素等抗菌药，另加激素、维生素类药物进到对症治疗，并配合使用维甲酸类外用药一起治疗痤疮，治疗效果一般。痤疮属中医学肺风粉刺范围，多由素体阳热偏盛，脏腑血热外雍，气血郁滞而发病。本病中医治疗当清宣肺胃热、解毒、化瘀散结、以平粉刺。本病中医治疗适当，可产生良好的治疗效果。

中国专利文献CN1443545A公开了一种治疗痤疮的药物及其制备方法，由下述重量配比的原料制成白花蛇舌草25～50份、金银花8～20份、连翘8～20份、地黄8～20份、牡丹皮8～20份、赤芍8～25份、黄芩8～20份、桑白皮8～20份、石膏8～30份、丹参8～25份、皂角刺8～20份、防风8～20份、甘草4～10份。中国专利文献CN 102188541A公开了一种治疗痤疮粉刺的纯中药制剂，是由以下中药原料制成，白果、金银花、连翘、牡丹皮、黄芩、桑白皮、石膏、丹参、皂角刺、防风、熟地黄、甘草、菊花、西洋参、枸杞子、黄柏、夏枯草、羌活、海藻、白芷、黄连、冰片、苦参、密陀僧、滑石、赤石脂、樟脑、天仙子、白花蛇舌草，能够有效抑制炎症的发生过程，具有双重抗炎作用。但是关于一种对治疗痤疮具有综合良好效果，不良反应小且方便患者使用的复方中药制剂及其制造工艺目前还未见报道。

发明内容

本发明的目的是针对现有技术中的不足，提供一种治疗痤疮的口服中药组合物。

本发明的第二个目的是，提供一种治疗痤疮的口服中药组合物的应用。

本发明的第三个目的是，提供一种治疗痤疮的口服中药制剂。

本发明的第四个目的是，提供一种治疗痤疮的口服中药制剂的制备方法。

为实现上述目的，本发明采取的技术方案是：一种治疗痤疮的口服中药组合物，所述的中药组合物由以下重量份的原料药制成：丹参酮提取物20-30份，金银花提取物6-12份，连翘提取物20-30份，甘草酸单铵盐10-15份，其中金银花提取物的重量份以绿原酸计。

优选的，所述的中药组合物由以下重量份的原料药制成：丹参酮提取物23-27份，金银花提取物8-10份，连翘提取物23-27份，甘草酸单铵盐12-13份。

优选的，所述的中药组合物由以下重量份的原料药制成：丹参酮提取物25份，金银花提取物9份，连翘提取物25份，甘草酸单铵盐12.5份。

优选的，所述的中药组合物的剂型为片剂、颗粒剂、胶囊剂或口服液。

为实现上述第二个目的，本发明采取的技术方案是：所述的中药组合物在制备治疗痤疮的口服中药制剂中的应用。

为实现上述第三个目的，本发明采取的技术方案是：一种治疗痤疮的口服中药制剂，其特征在于，所述的口服中药制剂由所述的中药组合物和辅料组成。

所述的辅料为糊精、乳糖和微晶纤维。

所述的口服中药制剂中每1000粒胶囊或片剂处方中含有下列组分：丹参酮提取物20-30g，金银花提取物6-12g，连翘提取物20-30g，甘草酸单铵盐10-15g，其中金银花提取物以绿原酸计。

为实现上述第四个目的，本发明采取的技术方案是：一种治疗痤疮的口服中药制剂的制备方法，包括以下步骤：

a、按照比例称取各组分，粉碎成极细粉，混合均匀，将混合物经过80目筛一次，再加入适量糊精、乳糖及微晶纤维混合均匀；

b、将所得的上述混合物加入适量50%乙醇制成的软材，过16目筛制粒；

c、将所得的上述颗粒置60℃干燥；

d、将所得的上述颗粒经20目筛整粒后，制成颗粒剂、片剂或胶囊剂。

本发明优点在于：

1、本发明是针对目前治疗痤疮药物的种类有限，疗效一般且要多种药物联合使用的缺陷，在传统中医理论的指导下，参考现代医学对痤疮治疗的研究成果，并结合临床实践总结发明的一种口服治疗痤疮的中药复方制剂；

2、全方由活血化瘀君药、清热解毒臣药、消肿散结佐药及调和诸药使药组成，符合中药“君臣佐使”的原则；