[发明专利]一种治疗小儿哮喘的中药复方颗粒及其制备方法

权利要求书

1.一种治疗小儿哮喘的中药复方颗粒的制备方法，包括醇提、水提、醇提液浓缩、水提液浓缩、水提浓缩液精制、制粒六个步骤，具体制备工艺如下：

（1）醇提：取苦杏仁、丹参、白芥子混合物，加8倍量的85%的乙醇，加热回流提取3次，每次0.5小时，得醇提液；

（2）水提：取醇提后药渣加入麻黄、大黄、葶苈子、甘草、瓜蒌皮、虎杖进行水提，加12倍的水浸泡35分钟后，加热回流提取3次，每次1.5小时，第二、三次提取前再加10倍量水，得水提液；

（3）醇提液浓缩：把步骤（1）中所得醇提液在真空度0~0.08Mpa下加热至70℃减压浓缩，得醇提浓缩液；

（4）水提液浓缩：把步骤（2）中所得水提液在真空度0~0.08Mpa下加热至80℃减压浓缩至得到水提浓缩液，可为相对密度为1.07的稠膏或药液比为1:5的浓缩液；

（5）水提浓缩液精制：把步骤（4）中所得水提浓缩液采用醇沉法进行精制纯化得水提浓缩稠膏：若水提浓缩液为相对密度为1.07的稠膏，加入95%的乙醇，醇沉至浓度50%后静置12h后，过滤，减压浓缩；若水提浓缩液为药液比为1:5的浓缩液，使用天然澄清剂ZTCⅡ1+1进行精制，在70℃下加入8%的B组分溶液，搅拌10min，然后每隔30min搅拌1次，2h后在50℃下搅拌加入4%A组分溶液，保温30min后再搅拌，静置2h，离心，过滤，减压浓缩；

（6）制粒：把步骤（3）中所得醇提浓缩液和步骤（5）水提浓缩稠膏与糊精按3:1比例混合均匀后，于75℃减压干燥，粉碎，即得中间体药粉，取中间体药粉加入淀粉：甘露醇=2:3的混合辅料混匀，加入0.3%蛋白糖，1.0%枸橼酸，用12~14%的水制颗粒，60℃干燥，分装，每袋8克。

2.用权利要求1中所述制备方法制备的治疗小儿哮喘的中药复方颗粒，其特征为由以下药材制成：苦杏仁、丹参、白芥子、麻黄、大黄、葶苈子、甘草、瓜蒌皮、虎杖，制备成颗粒剂。