[发明专利]一种新型非布司他晶型A及其制备方法

权利要求书

1.一种单一非布司他晶型A，其特征在于：粒度D₅₀为16～25μm，且粒度分布曲线呈正态单峰分布。

2.一种制备如权利要求1所述的单一非布司他晶型A的方法，包括如下步骤：

①将非布司他加热搅拌溶解在含有异丙醇的溶媒中；

②加晶种，等时间分段降温；

③分离、洗涤、干燥。

3.根据权利要求2所述的方法，其特征在于：步骤①中所述含有异丙醇的溶媒为异丙醇、异丙醇和水混合溶剂、异丙醇和正庚烷混合溶剂，优选异丙醇、异丙醇和水混合溶剂。

4.根据权利要求3所述的方法，其特征在于：步骤①中所述非布司他与异丙醇重量体积比为30～150:1（mg/ml），优选100～130:1（mg/ml），更优选110～125:1（mg/ml）。

5.根据权利要求3所述的方法，其特征在于：所述异丙醇与水或正庚烷体积比为9:1～1:3，优选4:1～1:2，更优选4:1～1:1。

6.根据权利要求2～5中任一权利要求所述的方法，其特征在于：步骤②所述晶种为非布司他晶型A，粒度D₅₀为3～15μm，优选5～10μm；按重量计，加入晶种量占非布司他投料量的0.3～2.0%，优选0.5～1.5%，更优选0.5～1.0%。

7.根据权利要求2所述的方法，其特征在于：步骤②中所述的等时间分段降温为降温时间总长为1～8小时，优选4～8小时，更优选6～8小时，降温时间等分为3段；降温速率为3.75～66℃/小时，其降温速率为先慢后快的非线性降温；温度最终降至0～15℃，优选5～15℃，更优选8～10℃。

8.根据权利要求7所述的方法，其特征在于：步骤②所述等时间分段降温在第一段降温速率为3.75～30℃/小时，第二段降温速率为5.62～45℃/小时，最后一段降温速率为8.25～66℃/小时。

9.根据权利要求2所述的方法，其特征在于：步骤①所述搅拌速度为300～900转/min。

10.根据权利要求2所述的方法，其特征在于：所述干燥温度为40～80℃，优选50～60℃。