[发明专利]一种盐酸二甲双胍咀嚼片及其制备方法

权利要求书

1.一种盐酸二甲双胍咀嚼片，其特征在于包含以下组分：盐酸二甲双胍、矫味剂、稀释剂、甜味剂、稳定剂、润滑剂。

2.根据权利要求1所述的盐酸二甲双胍咀嚼片，其特征在于其规格为250mg。

3.根据权利要求1所述的盐酸二甲双胍咀嚼片，其特征在于所述矫味剂为波拉克林钾树脂IRP88。

4.根据权利要求1所述的盐酸二甲双胍咀嚼片，其特征在于所述稀释剂选自微晶纤维素、甘露糖醇、山梨醇、木糖醇、麦芽糖醇、低取代羟丙基纤维素、淀粉、预胶化淀粉中的一种或其混合物；优选微晶纤维素。

5.根据权利要求1所述的盐酸二甲双胍咀嚼片，其特征在于所述甜味剂选自三氯蔗糖、阿斯巴甜、甜菊苷、甘草甜素中的一种或其混合物；优选三氯蔗糖。

6.根据权利要求1所述的盐酸二甲双胍咀嚼片，其特征在于所述稳定剂选自枸橼酸、酒石酸、苹果酸、山梨酸中的一种或其混合物；优选枸橼酸。

7.根据权利要求1所述的盐酸二甲双胍咀嚼片，其特征在于所述润滑剂选自硬脂酸镁、滑石粉、微粉硅胶中的一种或其混合物；优选硬脂酸镁。

8.根据权利要求1所述的盐酸二甲双胍咀嚼片，其特征在于其制备方法包括如下步骤：

A.称取盐酸二甲双胍与水按1∶30的比例混合，使其完全溶解，然后加入波拉克林钾(IRP88)树脂进行离子交换，反应1h，抽滤水洗，于60℃烘干，制得含药树脂粉末，过80目筛备用。

B.将含药树脂按其中盐酸二甲双胍含量投料，与其余辅料混合均匀，直接压片，即得。