[发明专利]一种咪达那新药物组合物及其制备方法

权利要求书

1.一种咪达那新药物组合物，其特征在于，包括活性成分咪达那新、惰性不挥发性溶剂、多孔性辅料；所述的咪达那新含量为0.1mg，惰性不挥发性溶剂占药物组合物重量的0.5%～10%；多孔性辅料占药物组合物重量的20%～90%。

2.如权利要求1所述的咪达那新药物组合物，所述的惰性不挥发性溶剂选自：丙三醇、聚乙二醇200、聚乙二醇300、聚乙二醇400、聚乙二醇600、吐温20、吐温40、吐温60、吐温80。

3.如权利要求1或2所述的咪达那新药物组合物，所述的惰性不挥发性溶剂选自：丙三醇、聚乙二醇200、聚乙二醇300、吐温80。

4.如权利要求1所述的咪达那新药物组合物，所述的多孔性辅料选自：微晶纤维素、淀粉、喷雾干燥乳糖。

5.如权利要求1或2所述咪达那新药物组合物，所述的惰性不挥发性溶剂用量占制剂总重量2%～5%。

6.如权利要求1所述的咪达那新药物组合物，所述的多孔性辅料用量占制剂总重的40%～70%。

7.如权利要求1所述的咪达那新药物组合物，还可以含有崩解剂，所述崩解剂选自羧甲基淀粉钠、淀粉、低取代羟丙基纤维素、交联聚乙烯吡咯烷酮或交联羧甲基纤维素钠中的一种或多种。

8.如权利要求1所述的咪达那新药物组合物，还可以含有填充剂，所述填充剂选自预胶化淀粉、乳糖、甘露醇中的一种或多种，用量占制剂总重的5%～70%，优选20%～50%。

9.如权利要求1所述的咪达那新药物组合物，可以为片剂或胶囊剂。

10.如权利要求1所述咪达那新药物组合物的制备方法，包括以下步骤：

（A）将咪达那新用惰性不挥发性溶剂溶解，制成均一的咪达那新溶液；

（B）将步骤（A）所得的咪达那新溶液混入多孔性辅料中，充分搅拌使药物溶液被多孔性辅料吸收；使其成不粘连粉末；

（C）将步骤（B）制成粉末与填充剂、崩解剂和润滑剂混合，进行压缩成型工序。

11.如权利要求1所述的咪达那新药物组合物在制备治疗尿失禁药物中的用途。