[发明专利]一种达沙替尼片剂及其制备工艺有效
| 申请号： | 201310382735.0 | 申请日： | 2013-08-28 |
| 公开（公告）号： | CN104414988B | 公开（公告）日： | 2018-07-06 |
| 发明（设计）人： | 赵志全;郝贵周;吴善霞;高西蒙 | 申请（专利权）人： | 山东新时代药业有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/20 | 分类号： | A61K9/20;A61K31/506;A61K47/04;A61K47/02;A61P35/02 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 273400 *** | 国省代码： | 山东;37 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 达沙替尼 制备工艺 均一性 溶出 发明制备工艺 药物释放过程 制剂技术领域 润滑剂组成 二氧化硅 粘连现象 体液 大生产 填充剂 胃肠道 粘连 崩解 保证 | ||
【权利要求书】：
1.一种达沙替尼片剂，其特征在于，该片剂由达沙替尼、二氧化硅、填充剂、润滑剂组成，且二氧化硅的用量为片剂重的15%-25%，所述填充剂为硫酸钙、碳酸钙、磷酸氢钙中的一种或多种组成。
2.根据权利要求1所述的达沙替尼片剂，其特征在于，润滑剂为硬脂酸镁、滑石粉、硬脂富马酸钠中的一种或多种组成。
3.一种权利要求1所述的达沙替尼片剂的制备方法，其特征在于，由如下方法制备：
1）达沙替尼、填充剂过100目筛，称取达沙替尼50重量份、填充剂10-38重量份，与二氧化硅10-30份混合均匀，加入水适量，制粒，50-60℃干燥，18目筛整粒；
2）将整好的颗粒与润滑剂2份混合均匀，压片。
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