[发明专利]人去唾液酸糖蛋白受体单克隆抗体及其制备和应用

权利要求书

1.一种单克隆抗体，其是由保藏号为CCTCC NO:C201370的杂交瘤细胞株分泌的单克隆抗体。

2.如权利要求1所述的单克隆抗体，其特征在于，所述的单克隆抗体是免疫球蛋白同种型IgG1型。

3.一种杂交瘤细胞株，其在中国典型培养物保藏中心的保藏号是CCTCC NO:C201370。

4.一种免疫偶联物，其特征在于，所述免疫偶联物包括：权利要求1所述的单克隆抗体以及与之连接的标记物；所述的标记物选自：辣根过氧化物酶、碱性磷酸酶、生物素或荧光素。

5.一种检测试剂盒，其特征在于，其中包括：

权利要求1所述的单克隆抗体；或

权利要求3所述的杂交瘤细胞株；或

权利要求4所述的免疫偶联物。

6.如权利要求5所述的试剂盒，其特征在于，其中还包括：

第二抗体，所述的第二抗体特异性识别权利要求1所述的单克隆抗体；

免疫磁珠；

显色剂；

洗涤液；和/或

终止液。

7.权利要求1所述的单克隆抗体的用途，用于制备特异性检测人去唾液酸糖蛋白受体的检测试剂或试剂盒。

8.如权利要求7所述的用途，其特征在于，所述的检测人去唾液酸糖蛋白受体包括：(1)定性检测人去唾液酸糖蛋白受体；或(2)定量检测人去唾液酸糖蛋白受体。

9.如权利要求7所述的用途，其特征在于，所述的检测试剂或试剂盒还用于：

肝细胞癌和转移性肝癌的鉴别；

循环肝癌细胞的分离和检测；

肝脏成像；和

肝脏药物或基因的靶向递送。

10.一种循环肝癌细胞的分离方法，其特征在于，包括下述步骤：

(a)从含有循环肝癌细胞的离体样品中分离单个核细胞；

(b)以第一抗体与单个核细胞混合，从而形成“肝癌细胞-第一抗体”二元复合物；所述的第一抗体是权利要求1所述的单克隆抗体；

(c)以偶联有第二抗体的磁珠与所述二元复合物混合，从而形成“肝癌细胞-第一抗体-第二抗体-磁珠”四元复合物；和

(d)磁性分离步骤(c)中的四元复合物；

较佳地，所述的分离单个核细胞采取的分离方法为密度梯度细胞分离法；

较佳地，所述的样品选自骨髓、血液或其他体液；较佳地，所述其他体液为淋巴液、胸水或腹水。