[发明专利]一种快速检测中药复方制剂中指标性成分含量的方法

权利要求书

1.一种快速检测中药复方制剂中指标性成分含量的方法，其特征在于，其包括步骤;

(1)制备对照品溶液：分别取防己诺林碱、粉防己碱、毛蕊异黄酮葡萄糖苷、甘草苷和甘草酸对照品，精密称定，加甲醇制成含防己诺林碱、粉防己碱、毛蕊异黄酮葡萄糖苷、甘草苷和甘草酸的混合溶液作为对照品溶液;

(2)制备防己黄芪汤提取浓缩液：防己、黄芪中药材以10倍量70%乙醇回流提取2次，每次1.5h；再以12倍量水煎煮2次，每次1.5h，最后合并所有水提取液及醇提液，浓缩为：0.8-1.3g浓缩液/g生药材；

（3）制备供试品溶液:取防己黄芪汤提取浓缩液，精密称定总重，置25m1量瓶中，加甲醇定容，超声处理，放冷至室温，补加甲醇定容，摇匀，高速离心，取上清液为供试品溶液；

（4）液相色谱仪测定:将混合对照品溶液稀释，注入液相色谱仪进行测定，用外标法测定5种组分的含量；

所述高效液相色谱仪的设定条件为：

DIKMADIAMONSIL(2)C18（250mm*4.6mm，5um）色谱柱；以甲醇为流动相A，0.2M乙酸铵、0.1%甲酸为流动相B，梯度洗脱:0-15min,10-14%A；15-20min,14%-24%A；20-25min,24%-30%A;25-40min,30%-50%A；40-50min,50%-100%A；50-55min,100%A;55-60min,100%-50%A；60-65min,50%-10%A；65-80min,10%A；流速为0.75m1/min；柱温为:30℃，检测波长：254nm和270nm。

2.按权利要求1所述的方法，其特征在于，所述的步骤1中，作为对照品溶液的混合溶液每lml含防己诺林碱100ug、粉防己碱100ug、毛蕊异黄酮葡萄糖苷50ug、甘草苷100ug和甘草酸100ug。

3.按权利要求1所述的方法，其特征在于，所述的步骤3中，取防己黄芪汤提取浓缩液，加50%甲醇定容。

4.按权利要求1所述的方法，其特征在于，所述的中药复方制剂选自防己黄芪汤。

5.权利要求1所述的方法在制定中成药质量控制的标准方法中的用途。

6.按权利要求2所述的用途，其特征在于，所述的中成药中同时含有黄芪、防己和甘草药材。