[发明专利]盐酸氯雷他定胶囊有关物质含量的检测方法无效
| 申请号： | 201310370921.2 | 申请日： | 2013-08-22 |
| 公开（公告）号： | CN103399101A | 公开（公告）日： | 2013-11-20 |
| 发明（设计）人： | 齐艳清;赵翠玲;王秀萍 | 申请（专利权）人： | 山东淄博新达制药有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/06;G01N30/86 |
| 代理公司： | 青岛发思特专利商标代理有限公司 37212 | 代理人： | 耿霞 |
| 地址： | 255000 山*** | 国省代码： | 山东;37 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 盐酸 胶囊 有关 物质 含量 检测 方法 | ||
【权利要求书】：
1.一种盐酸氯雷他定胶囊有关物质含量的检测方法，其特征在于，采用高效液相色谱法，其色谱条件为：
填充剂：十八烷基硅烷键合硅胶柱；
流动相：将乙腈与0.05mol/L磷酸溶液以体积比70∶30混合，并用三乙胺调节pH值至3.0；
柱温：40℃；
检测波长：250nm；
流速：1.0mL/min。
2.根据权利要求1所述的盐酸氯雷他定胶囊有关物质含量的检测方法，其特征在于，包括如下步骤：
（1）供试溶液制备：精密称取盐酸氯雷他定胶囊200mg，置100mL量瓶中，加流动相溶解并稀释至刻度，摇匀，经0.45μm滤膜滤过，取续滤液即得；
（2）对照溶液制备：精密量取供试品溶液1mL，置100mL量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀；
（3）空白溶液：流动相；
（4）阴性对照溶液制备：精密称取氯雷他定对照品20.0mg，置100mL量瓶中，加流动相溶解并稀释至刻度，摇匀；
（5）取空白溶液20μL注入高效液相色谱仪，作为对照，判断流动相峰；
（6）取阴性对照溶液20μL注入高效液相色谱仪，记录氯雷他定保留时间；
（7）取对照溶液20μL注入高效液相色谱仪，测出氯雷他定峰面积A1；
（8）取供试溶液20μL注入高效液相色谱仪，测出有关物质总峰面积B2；
（9）有关物质含量的计算方法为：
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