[发明专利]一种药物组合物及其制备方法和用途

权利要求书

1.一种药物组合物，其特征在于：该药物组合物由以下重量份配比的原料药材制成：

玉延10～30份、僵蚕10～30份、蚕蛹3～15份、黄芪3～20份、知母4～20份、鸭跖草3～15份、白芍10～35份、玉竹10～35份、五味子10～35份。

2.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于：所述的原料药材的重量份配比为：玉延12～20份、僵蚕12～20份、蚕蛹5～10份、黄芪5～10份、知母5～12份、鸭跖草4～10份、白芍12～18份、玉竹12～18份、五味子12～18份；优选地，所述的原料药材的重量份配比为：玉延13份、僵蚕13份、蚕蛹7份、黄芪7份、知母8份、鸭跖草7份、白芍15份、玉竹15份、五味子15份。

3.根据权利要求1或2所述的药物组合物，其特征在于：药物组合物是颗粒剂、散剂、片剂、丸剂、胶囊剂、合剂、或滴丸形式的药物或药剂或制剂。

4.制备权利要求1或2所述的药物组合物的方法，该方法包括以下步骤：

（1）将所述配比用量的僵蚕和蚕蛹粉碎，过筛，制得第一种细粉Ⅰ；

（2）所述配比用量的玉延、黄芪、鸭跖草、知母、白芍、玉竹、五味子分别进行提取，或这七种原料中以各种组合进行提取，从而获得一种或两种或多种提取物，所得提取物任选地进行浓缩、再进行干燥和/或粉碎；和

（3）将步骤（1）所获得的第一种细粉Ⅰ与步骤（2）所获得的提取物进行混合，获得药物组合物。

5.根据权利要求4所述的方法，其特征在于：所述方法包括如下主要步骤：

（1）粉碎：将所述配比用量的僵蚕和蚕蛹常温或低温粉碎，过50～80目筛，制得第一种细粉Ⅰ；

（2）水醇法提取：所述配比用量的玉延、黄芪、鸭跖草、知母、白芍、玉竹、五味子加适量水煎煮2～3次，每次1～2小时，药渣离心脱水，所得煎液浓缩成原滤液体积的30～60%，获得浓缩液；再用乙醇提取，回收乙醇，回收后的提取液用喷雾干燥法得干燥提取物，即提取物粉Ⅱ；和

（3）将步骤（1）所获得的第一种细粉Ⅰ与步骤（2）所获得的提取物粉Ⅱ进行混合，获得药物组合物。

6.根据权利要求4所述的方法，其特征在于：所述方法包括如下主要步骤：

（1）粉碎：将所述配比用量的僵蚕和蚕蛹常温或低温粉碎，过50～80目筛，制得第一种细粉Ⅰ；

（2）水提法提取：所述配比用量的玉延、黄芪、鸭跖草、知母、白芍、玉竹、五味子加适量水煎煮2～3次，每次1～2小时，药渣离心脱水，所得煎液浓缩成原滤液体积的30～60%，获得浓缩液；再用喷雾干燥法得干燥提取物，即提取物粉Ⅱ；和

（3）将步骤（1）所获得的第一种细粉Ⅰ与步骤（2）所获得的提取物粉Ⅱ进行混合，获得药物组合物。

7.制备权利要求1或2所述的药物组合物的方法，该方法包括以下步骤：

（1）将所述配比用量的僵蚕和蚕蛹粉碎，将所述配比用量的玉延、黄芪、鸭跖草、知母、白芍、玉竹、五味子中的一味或几味按所述配比用量中的5～20重量%粉碎，再进行混合后过筛或过筛后混合，或者两者一起被粉碎然后过筛，从而制得第一种细粉Ⅰ；

（2）将所述配比用量的玉延、黄芪、鸭跖草、知母、白芍、玉竹、五味子中的剩余未粉碎部分分别进行提取，或这七种原料中以各种组合进行提取，从而获得一种或两种或多种提取物，所得提取物任选地进行浓缩、再进行干燥和/或粉碎；和

（3）将步骤（1）所获得的第一种细粉Ⅰ与步骤（2）所获得的提取物进行混合，获得药物组合物。

8.制备权利要求1或2所述的药物组合物的方法，该方法包括以下步骤：

（1）将配方用量的僵蚕和蚕蛹加适量生活饮用水或其它符合制药生产要求的水，用真空低温方式提取，温度≤60℃，得提取液Ⅰ；

（2）所述配比用量的玉延、黄芪、鸭跖草、知母、白芍、玉竹、五味子分别进行提取，或这七种原料中以各种组合进行提取，从而获得一种或两种或多种提取物；和

（3）将步骤（1）所获得的提取液Ⅰ与步骤（2）所获得的提取物进行混合，获得药物组合物。

9.根据权利要求8所述的方法，其特征在于：所述方法步骤（1）中将提取液Ⅰ进一步经冷冻干燥或喷雾干燥得干燥粉末；步骤（3）中将步骤（1）所获得的干燥粉末与步骤（2）所获得的提取物进行混合，获得药物组合物。

10.权利要求1-3中任何一项的药物组合物用于制备预防和治疗糖尿病的药物或药剂的用途。