[发明专利]一种马沙骨化醇的新结晶形式

权利要求书

1.一种马沙骨化醇的结晶形式，其为马沙骨化醇水合物。

2.根据权利要求1所述的结晶形式，其特征在于，其X-射线粉末衍射（XRD）图在约5.8, 6.3, 12.0, 13.1, 13.5, 13.9, 14.2, 14.5, 14.9, 15.3, 16.0, 16.2, 17.0, 17.9, 18.3, 19.3, 23.5, 24.0, 24.3, 25.4和26.2度± 0.2度2 θ的2 θ值处具有独特的峰。

3.根据权利要求1所述的结晶形式，其特征在于，通过热重分析（TGA）测量的在120°C下240分钟的减重为约4.5%。

4.根据权利要求1所述的结晶形式，其特征在于，通过Karl-Fischer方法测量的水含量为约4.2%。

5.根据权利要求1所述的结晶形式，其特征在于，通过差示扫描量热法（DSC）图谱测量的熔点为约86°C。

6.根据权利要求1所述的结晶形式，与无水形式相比，它能够更稳定地储存，在25°C、惰性气体环境下至少32天没有表现出分解。

7.一种用于制备马沙骨化醇水合物的结晶形式的方法，包括：

（a）在极性有机溶剂中溶解结晶的或非结晶的马沙骨化醇，以形成第一溶液；

（b）将第一溶液与水结合，以形成第二溶液；

（c）冷却第二溶液，以形成结晶沉淀物；以及

（d）从第二溶液分离结晶沉淀物，以获得马沙骨化醇水合物的结晶形式。

8.根据权利要求7所述的方法，其中马沙骨化醇水合物的结晶形式的特征在于其X-射线粉末衍射（XRD）图在约5.8, 6.3, 12.0, 13.1, 13.5, 13.9, 14.2, 14.5, 14.9, 15.3, 16.0, 16.2, 17.0, 17.9, 18.3, 19.3, 23.5, 24.0, 24.3, 25.4和26.2度± 0.2度2 θ的2 θ值处具有独特的峰。

9.根据权利要求7所述的方法，其中所述极性有机溶剂是丙酮、乙腈、甲酸甲酯、甲醇或其混合物。

10.根据权利要求7所述的方法，其中所述极性有机溶剂是丙酮。