[发明专利]一种壳聚糖碘栓的配方及制备工艺

权利要求书

1.一种壳聚糖碘栓的配方，其特征在于：按重量计，其配方包括以下组成：

壳聚糖碘                       8~15%

碘酸钾                         0.1~2%

壳聚糖                         0.1~1%

亲水性基质                     20~50%

羟乙基纤维素                   1~10%

冰乙酸                         0.05~0.5%

纯化水                         30~70%。

2.根据权利要求1所述的一种壳聚糖碘栓的配方，其特征在于：所述的基质为泊洛沙姆、聚乙二醇类、聚氧乙烯单硬脂酸酯类、甘油明胶中的一种或者两种。

3.根据权利要求2所述的一种壳聚糖碘栓的配方，其特征在于：所述的基质为泊洛沙姆188和泊洛沙姆407。

4.根据权利要求3所述的一种壳聚糖碘栓的配方，其特征在于：所述泊洛沙姆188和泊洛沙姆407的质量比值为1~1.5：1。

5.根据权利要求1所述的一种壳聚糖碘栓的配方的制备工艺，其特征在于：具体操作步骤如下：

A按处方量称料；

B取处方量50~70%的纯化水，加入20~50%的亲水性基质，加热熔化，待温度降至40~60℃，在保温搅拌下，加入1~10%的羟乙基纤维素，继续搅拌，得溶液A，备用；

C取0.1~1%的壳聚糖、8~15%的壳聚糖碘，在保温搅拌下，加入溶液A中，充分搅拌均匀；

D取处方量10~30%的纯化水，在保温搅拌下，加入0.1~2%的碘酸钾，搅拌使溶解，得溶液B，备用；

E在保温搅拌下，将溶液B加入溶液A中，充分搅拌均匀；

F在保温搅拌下，补加纯化水至处方量的95%，用0.05~0.5%的冰乙酸调节溶液pH值至4.0～6.5，补加纯化水至处方量；

G在保温搅拌下，将溶液注入用润滑剂涂擦过的栓剂模中，凝固，刮秤，脱膜，检验，包装即得成品。

6.根据权利要求5所述的一种壳聚糖碘栓的配方的制备工艺，其特征在于：所述成品的有效碘含量为3~7%。