[发明专利]用于伤口治疗的药物组合物

权利要求书

1.一种用于伤口治疗的药物组合物，其包括作为活性成分的以下物质：

(a)磷酸化淀粉，

(b)透明质酸盐；

(c)蜂蜜；

其中：

所述磷酸化淀粉是通过淀粉与磷酸化剂和至少一种共轭剂反应制备的；

所述共轭剂选自尿素、硫脲、双缩脲、氰尿酸、尿素甲醛、三聚氰胺中至少一种；

所述磷酸化剂包括磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、偏磷酸钠、磷酸氢二铵、正磷酸钠、三聚磷酸钠、六偏磷酸钠、焦磷酸四钠；

所述磷酸化淀粉具有下述式(I)的结构：

[-St-(OPO₃^-H)_k(OH)_l(O-Z)_m(O-W)_p]

式(I)

其中：

“St”是指淀粉的亚单元；

k+l+m+p＝3；

k等于或小于0.5；

l、m和p是0到3的数字，包括0和3并且可以是分数；

“Z”选自下列基团：C(O)NH₂；C(S)NH₂；C(O)NH₃.A或C(S)NH₃.A，其中“A”选自磷酸、硫酸、硝酸、盐酸和高氯酸的阴离子；C(O)-St；和C(S)-St；和

W为缩合产物CH₂R，其中R选自：-NH-C(O)-NH₂；-NH-C(O)-NH-CH₂-OSt；-NH-C(S)-NH₂；-NH-C(S)-NH-CH₂-OSt；三聚氰胺基；其中NH₂基与CH₂-OSt连接的三聚氰胺基；其任意组合和其任意链延长的形式，并且其中W是取代或未取代的；并且其中PO₃^-上的负电荷通过阳离子中和；

所述透明质酸盐选自其钠盐、钾盐和锌盐；且分子量为150,000至225,000道尔顿；

磷酸化淀粉、透明质酸盐和蜂蜜的质量比为5-10：3-6：2-4；

共轭剂与磷酸化剂的比例是10∶1到1∶2；淀粉与溶液的比例是0.1∶10到1∶1；淀粉与共轭剂的比例是1：10—1：1。

2.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于：磷酸化淀粉、透明质酸盐和蜂蜜的质量比为7-8：4-5：2.5-3.5。

3.根据权利要求2所述的药物组合物，其特征在于：磷酸化淀粉、透明质酸盐和蜂蜜的质量比为8：5：3。

4.根据权利要求3所述的药物组合物，其特征在于：共轭剂与磷酸化剂的比例是3∶1；淀粉与溶液的比例是2∶5；淀粉与共轭剂的比例1：3。

5.根据权利要求4中所述的药物组合物，其特征在于，所述蜂蜜选自麦卢卡蜂蜜、jellybush蜂蜜，或者来自rewarewa、卡奴卡树和山毛榉上蜜汁的蜂蜜。

6.根据权利要求5中所述的药物组合物，其特征在于，该组合物对弹性蛋白酶具有70％以上的掩蔽活性。

7.根据权利要求1-6中任一项的所述的药物组合物，其中该组合物为粉剂、软膏、油膏或凝胶的形式。

8.根据权利要求1-6中任一项所述的药物组合物在制备用于伤口治疗的药物中的用途。

9.根据权利要求8所述的用途，所述伤口选自急性伤口、慢性伤口、烧伤和手术伤口。

10.根据权利要求9所述的用途，所述慢性伤口选自溃疡、褥疮、压疮。

11.根据权利要求10所述的用途，所述溃疡指糖尿病性溃疡。

12.根据权利要求1-6中任一所述的药物组合物的制备方法，其特征在于：

先确定共轭剂和磷酸化剂的比例，然后确定其他的试剂比例；

对于共轭剂、磷酸化剂和淀粉的混合，温度范围是20-25℃、时间为2到3分钟；

对于材料的混合后铺展和干燥，及其后面的固化，其条件取决于材料量；对于2到5克的材料量，混合后铺展和干燥在80-90℃温度下进行10到15分钟；随后的固化是在150-160℃的温度下进行6到10分钟。