[发明专利]具有增加骨密度功能的药物组合物及制法和应用

权利要求书

1.一种具有增加骨密度功能的药物组合物，其特征在于：按照重量组份计算，它由下述原料药制成：

淫羊藿880～1320份、黄芪144～216份、丹参56～84份、知母56～84份、骨碎补144～216份、生地黄56～84份、珍珠粉17.5～32.5份、硫酸软骨素17.5～32.5份。

2.如权利要求1所述的具有增加骨密度功能的药物组合物，其特征在于：按照重量组份计算，它由下述原料药制成：

淫羊藿1000～1200份、黄芪162～198份、丹参60～80份、知母60～80份、骨碎补162～198份、生地黄60～80份、珍珠粉20～30份、硫酸软骨素20～30份。

3.如权利要求1或2任一所述的具有增加骨密度功能的药物组合物，其特征在于：制剂的制备方法为：

(1)将淫羊藿、黄芪、丹参、知母、骨碎补和生地黄原料粉碎成粗粉，过20～60目筛，混合均匀，加入6～12倍重量的水浸泡1～3小时，水煎煮提取2～4次，每次提取时间为0.5～2小时，第2次及以后次数的煎煮用水量为药材重量的6～8倍，过滤，合并滤液，滤液浓缩至在50～70℃条件下相对密度为1.20～1.35的稠膏；

(2)将珍珠粉、硫酸软骨素粉碎过筛，加入步骤(1)中浓缩的提取物稠膏，混匀；然后添加或不添加辅料，用常规方法制备成需要的制剂剂型。

4.如权利要求3所述的具有增加骨密度功能的药物组合物，其特征在于：制剂的制备方法为：

(1)将淫羊藿、黄芪、丹参、知母、骨碎补和生地黄原料粉碎成粗粉，过50目筛，混合均匀，加入8倍重量的水浸泡2小时，水煎煮提取3次，每次提取时间为1小时，第2次及以后次数的煎煮用水量为药材重量的6倍，过滤，合并滤液，滤液浓缩至在60℃条件下相对密度为1.20～1.35的稠膏；

(2)将珍珠粉、硫酸软骨素粉碎过筛，加入步骤(1)中浓缩的提取物稠膏，混匀；然后添加或不添加辅料，用常规方法制备成需要的制剂剂型。

5.如利要求3所述的具有增加骨密度功能的药物组合物，其特征在于：所述制剂为口服制剂。

6.如权利要求5所述的具有增加骨密度功能的药物组合物，其特征在于：所述口服制剂为颗粒剂、硬胶囊剂、片剂或软胶囊剂。

7.如权利要求6所述的具有增加骨密度功能的药物组合物，其特征在于：所述硬胶囊剂是这样制备的：(1)按以下配比称取原料：淫羊藿1100g、黄芪180g、丹参70g、知母70g、骨碎补180g、生地黄70g、珍珠粉25g、硫酸软骨素25g；

(2)将淫羊藿、黄芪、丹参、知母、骨碎补和生地黄原料粉碎成粗粉，过50目筛，混合均匀，加入8倍重量的水浸泡2小时，水煎煮提取3次，每次提取时间为1小时，第2次及以后次数的煎煮用水量为药材重量的6倍，过滤，合并滤液，滤液浓缩至在60℃条件下相对密度为1.30～1.35的稠膏；

(3)将珍珠粉、硫酸软骨素粉碎过筛，加入步骤(2)中浓缩的提取物稠膏，混匀，制成颗粒，干燥，装入胶囊，即得硬胶囊1000粒。

8.如权利要求1或2所述的药物组合物在制备具有增加骨密度功能，改善原发性、中老年骨质疏松症的药品或保健品中的应用。