[发明专利]一种鲜铁皮石斛制剂的制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种中药制剂的制备方法，具体为一种鲜铁皮石斛制剂的制备方法。

背景技术

铁皮石斛(Dendrobium officinale Kimura et Migo)养生保健治疗效果确切，在《道藏》、《神农本草经》、《本草纲目》、《现代中药大辞典》、2010年版《中华人民共和国药典》等医药典籍中均有记载。唐开元道家经典著作《道藏》收录中华九大仙草(铁皮石斛、天山雪莲、三两重人参、百二十年首乌、花甲之茯苓、苁蓉、深山灵芝、海底珍珠、冬虫夏草)，因铁皮石斛滋阴补虚效果显著，被列为“中华九大仙草”之首位。李时珍《本草纲目》记载：“强阴益精。久服，厚肠胃，补内绝不足，平胃气，长肌肉，逐皮肤邪热痱气，脚膝疼冷痹弱，定智除惊，轻身延年。益气除热，健阳，逐皮肤风痹，骨中久冷，补肾益力。治发热自汗，痈疽排脓内塞。”在2010年版《中华人民共和国药典》一部中单列(编号：YX-176)，与其它环草石斛、马鞭石斛、黄草石斛、金钗石斛和鼓槌石斛等普通石斛种类区分，其功能与主治：“益胃生津，滋阴清热。用于阴伤津亏，口干烦渴，食少干呕，病后虚热，目暗不明。”现代临床应用和药理研究证实，铁皮石斛具有滋阴润肺、养胃生津、健脑明目、保肝宁心、清热降火、补五脏之虚劳、轻身延年的神奇功效。对慢性疲劳综合症、肺病、冠心病、肾病、慢性肝病、高血压、高血脂、糖尿病、慢性胃病、干燥综合症、癌症等疾病都有确切疗效和调理康复作用。并能增强机体免疫力、抗氧化、抗衰老，对烟酒过度、劳累过度、夜生活过度、用眼用脑过度、声音嘶哑、口干舌燥、年老性体弱力衰、阴虚等康复有特殊疗效。

因属濒危、珍稀、高附加值的资源性药材，铁皮石斛被列入《国家重点保护野生药材物种名录》(1997年)、《中国植物红皮书》(1992年)、《濒危野生动植物种国际贸易公约》(CITES)附录II。2010年，铁皮石斛生产技术及产业化再次被列入国家重点新产品计划和国家火炬计划的优先发展技术领域。

铁皮石斛自古以来就有以鲜药入药的传统，铁皮石斛的传统加工方法是通过烘焙、卷曲等工序加工做成枫斗状产品。其间由于加工温控等原因，铁皮石斛内的部分有效成分亦随之发生了变化，其中微量生理活性物质亦有很大损失。以往消费者买来铁皮枫斗打粉灌装成胶囊服用，然而吸收效果并不理想。因此开发易于服用易于吸收的鲜铁皮石斛制剂产品具有重要意义。

发明内容

针对现有技术的不足，本发明提供了一种鲜铁皮石斛制剂的制备方法，按照此方法制得的产品符合标准要求，并且稳定性高。

为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：

一种鲜铁皮石斛制剂的制备方法，包括以下步骤：

(1)取鲜铁皮石斛，经整料清洗、臭氧水消毒、粉碎、匀浆、收集汁液，过筛，得到鲜铁皮石斛草汁；

(2)将鲜铁皮石斛汁进行真空减压浓缩得到浓缩液；

(3)将浓缩液直接进行冷冻干燥即得冻干粉；

(4)将冻干粉干法制粒、过筛、烘干、整粒得鲜铁皮石斛颗粒；

(5)取鲜铁皮石斛颗粒制成鲜铁皮石斛制剂。

作为本发明进一步的方案：步骤(1)中所述的臭氧水消毒的工艺条件为：水中臭氧浓度≥0.6mg/L，浸泡时间≥5min。

作为本发明进一步的方案：步骤(2)中所述的真空减压浓缩的工艺条件为：温度为40～50℃，真空压力为-0.05～-0.1MPa，所得的浓缩液密度为1.03～1.09g/ml。

作为本发明进一步的方案：步骤(3)中所述的冷冻干燥是指将浓缩液加入冻干机料盘中，物料温度降至-30℃以下，使之固化，然后在高真空下分阶段升温至-10～80℃，使水分汽化，同时控制冻干曲线，得到鲜铁皮石斛粉。

作为本发明再进一步的方案：步骤(3)中所述的冷冻干燥是指将浓缩液装入冻干机料盘中，物料温度降至-30℃以下，使之固化，启动冻干机，在0～100Pa压力下，1～5小时内缓慢升温至-10℃～10℃，维持-10℃～10℃冻干5～30小时后，再在5～10小时内缓慢升温至40～80℃，维持40～80℃继续真空干燥1～5小时。

作为本发明再进一步的方案：步骤(3)中所述的冷冻干燥是指将浓缩液装入冻干机料盘中，物料温度降至-30℃以下，所用的时间为1～5小时；抽真空至压力为0～100Pa，所用的时间为0.5～1.5小时。

作为本发明进一步的方案：步骤(4)中所述的干法制粒的工艺条件为：湿度控制在40％～60％RH，主机压强为4～7MPa，主机转速为400～800r/min，送料电压为120V，制粒筛网为30目。