[发明专利]一种鲜铁皮石斛制剂的制备方法

权利要求书

1.一种鲜铁皮石斛制剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

(1)取鲜铁皮石斛，经整料清洗、臭氧水消毒、粉碎、匀浆、收集汁液，过筛，得到鲜铁皮石斛汁；

(2)将鲜铁皮石斛汁进行真空减压浓缩得到浓缩液；

(3)将浓缩液直接进行冷冻干燥即得冻干粉；

(4)将冻干粉干法制粒、过筛、烘干、整粒得鲜铁皮石斛颗粒；

(5)取鲜铁皮石斛颗粒制成鲜铁皮石斛制剂。

2.根据权利要求1所述的一种鲜铁皮石斛制剂的制备方法，其特征在于，步骤(1)中所述的臭氧水消毒的工艺条件为：水中臭氧浓度≥0.6mg/L，浸泡时间≥5min。

3.根据权利要求1所述的一种鲜铁皮石斛制剂的制备方法，其特征在于，步骤(2)中所述的真空减压浓缩的工艺条件为：温度为30～80℃，真空压力为-0.02～-0.1MPa，所得的浓缩液密度为1.01～1.30g/ml。

4.根据权利要求1所述的一种鲜铁皮石斛制剂的制备方法，其特征在于，步骤(3)中所述的冷冻干燥是指将浓缩液加入冻干机料盘中，物料温度降至-30℃以下，使之固化，然后在高真空下分阶段升温至-10～80℃，使水分汽化，同时控制冻干曲线，得到鲜铁皮石斛粉。

5.根据权利要求1所述的一种鲜铁皮石斛制剂的制备方法，其特征在于，步骤(3)中所述的冷冻干燥是指将浓缩液装入冻干机料盘中，物料温度降至-30℃以下，使之固化，启动冻干机，在0～100Pa压力下，1～5小时内缓慢升温至-10℃～10℃，维持-10℃～10℃冻干5～30小时后，再在5～10小时内缓慢升温至40～80℃，维持40～80℃继续真空干燥1～5小时。

6.根据权利要求1所述的一种鲜铁皮石斛制剂的制备方法，其特征在于，步骤(3)中所述的冷冻干燥是指将浓缩液装入冻干机料盘中，物料温度降至-30℃以下，所用的时间为1～5小时；抽真空至压力为0～100Pa，所用的时间为0.5～1.5小时。

7.根据权利要求1所述的一种鲜铁皮石斛制剂的制备方法，其特征在于，步骤(4)中所述的干法制粒的工艺条件为：湿度控制在40％～60％RH，主机压强为4～7MPa，主机转速为400～800r/min，送料电压为120V，制粒筛网为30目。

8.根据权利要求1所述的一种鲜铁皮石斛制剂的制备方法，其特征在于，步骤(4)中所述的过筛为过20～60目筛；所述的烘干的工艺条件为：烘干温度设为60～90℃，时间为5h，装盘厚度为H≤0.5cm。

9.根据权利要求1所述的一种鲜铁皮石斛制剂的制备方法，其特征在于，步骤(5)是直接将鲜铁皮石斛颗粒制成鲜铁皮石斛制剂；或将鲜铁皮石斛颗粒和辅料一起制成鲜铁皮石斛制剂，所述的辅料包括：糊精、淀粉、乳糖、甘露醇、山梨醇、木糖醇、微晶纤维素、羟丙纤维素、羧甲基淀粉钠、交联聚维酮、二氧化硅、果糖、葡聚糖。

10.根据权利要求1所述的一种鲜铁皮石斛制剂的制备方法，其特征在于，步骤(5)中所述的制剂为：硬胶囊、软胶囊、丸剂、片剂、颗粒剂、滴丸、合剂、口服液、茶剂、散剂或注射剂。