[发明专利]除去抗A、抗B抗体以及多反应性免疫球蛋白IgG的免疫球蛋白G(IgG)浓缩物

权利要求书

1.治疗用免疫球蛋白G(IgG)浓缩物，其特征在于抗A和抗B抗体的各自含量符合体外间接Coombs测试的阴性结果。

2.根据权利要求1的免疫球蛋白G(IgG)浓缩物，其具有抗A抗体的含量不超过23ng/mg IgG，抗B抗体的含量不超过20ng/mg IgG。

3.根据权利要求1或2任一项的免疫球蛋白G浓缩物，其多反应性IgG的剩余含量相对于总IgG含量为0.01%和0.1%之间，特别为0.07%和0.1%之间。

4.根据权利要求1-3任一项的浓缩物，包含使得所述浓缩物可以贮存的稳定剂。

5.根据权利要求1-4任一项的浓缩物，其中稳定剂是糖醇，优选甘露糖醇或山梨糖醇，甘氨酸和非离子型去污剂的混合物。

6.根据权利要求1-5任一项的浓缩物，可经由静脉途径注射。

7.如权利要求1-6任一项定义的免疫球蛋白G的浓缩物中抗A和抗B抗体的测定法，包含步骤如下：

a)制备并标定A型血和B型血的红细胞悬浮液，

b)用稀释过的IgG溶液样品接触所述红细胞，并将获得的混合物培养一段预定的时间，

c)在经荧光剂标记过的抗IgG抗体存在下培养所述红细胞，和

d)用流式细胞计测定在步骤c)中获得的红细胞悬浮液。

8.在如权利要求1-6任一项定义的免疫球蛋白G的浓缩物中抗A和抗B抗体的测定法，包含步骤如下：

a)用适宜的放射性标记物放射性标记预先计算的选自A、B、AB和O血型番木瓜酶处理的红细胞悬浮液，

b)用预定体积的IgG浓缩物的样品接触放射性标记的红细胞，

c)加入与步骤b)相同体积的血型AB的正常血清，

d)培养在步骤c)获得的混合物一段预定时间，和

e)测定因此获得的培养溶液的放射性。